HE 110/2022 vpRauennutVireille 30.6.2022

Kansallisen Genomikeskuksen perustaminen

Laki Genomikeskuksesta

Suomeen perustetaan uusi asiantuntijaviranomainen, Genomikeskus, joka ohjaa ja tukee ihmisen perimätiedon käyttöä terveydenhuollossa ja lääketieteellisessä tutkimuksessa. Keskus toimii itsenäisenä yksikkönä Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen yhteydessä ja tarjoaa kansallisia suosituksia sekä yleistä neuvontaa.

keskukset · asiantuntijat · geenit · tiedonvälitys · tutkimustoiminta · koulutus · perimä · Terveyden ja hyvinvoinnin laitos

Tila
Rauennut
Vireille
30.6.2022
Viimeisin tapahtuma
5.4.2023
Äänestyksiä
0

Mitä ehdotetaan

Säädetään laki Genomikeskuksesta, jolla perustetaan THL:n yhteyteen itsenäinen asiantuntijaviranomainen. Keskuksen tehtäviin kuuluu suositusten antaminen terveyteen liittyvistä geneettisistä analyyseistä ja tiedon käsittelystä, sidosryhmäyhteistyön ja koulutuksen edistäminen, kansainvälinen yhteistyö sekä yleistasoinen kansalaisneuvonta. Keskukselle nimitetään viisivuotiskaudeksi johtaja, ja sen toimintaa tukevat erillinen genomilääketieteen asiantuntijaryhmä ja sidosryhmäpaneeli.

Mitä se tarkoittaa

Laki tulee voimaan 1.1.2023. Keskuksen perustamiskustannuksiksi arvioidaan ensimmäisenä vuonna 1,5 miljoonaa euroa ja jatkossa noin miljoona euroa vuodessa, ja se työllistää alkuvaiheessa noin kolme henkilöä hyödyntäen laajaa asiantuntijaverkostoa. Muutos yhdenmukaistaa terveydenhuollon ja biopankkien geenitiedon tulkintaa ja käyttöä, mikä parantaa potilaiden diagnostiikkaa ja hoidon kohdentamista sekä vahvistaa terveysalan tutkimus- ja yritysympäristöä. Keskus ei itse tuota terveyspalveluja tai käsittele potilastunnisteisia geenitietoja.

Näin eduskunta äänesti

Esityksestä ei pidetty äänestyksiä täysistunnossa.

Käsittelyn vaiheet

Esityksen matka lähetekeskustelusta päätökseen eduskunnan kirjaamana.

  1. 30.6.2022Eduskuntakäsittelyn vireilletulo · Sosiaali- ja terveysministeriö
  2. 13.9.2022Lähetekeskustelu · Täysistunto

Päätökset lakiehdotuksittain1

  • 1Laki Genomikeskuksesta

Ehdotettu lakiteksti

Esityksen sisältämät lakiehdotukset sellaisina kuin hallitus ne esitti. Lopullinen laki voi poiketa tästä valiokuntakäsittelyn jälkeen.

Laki Genomikeskuksesta

Eduskunnan päätöksen mukaisesti säädetään:

1 §Genomikeskus

Genomikeskus on Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen yhteydessä toimiva itsenäinen ja riippumaton yksikkö, joka on eriytetty Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta annetun lain (668/2008) 2 §:ssä säädetyistä tehtävistä.

2 §Genomikeskuksen tehtävät

Genomikeskuksen tehtävänä on toimia kansallisena asiantuntijaviranomaisena ihmisen geneettisen tiedon käsittelyä ja terveyteen liittyviä geneettisiä analyysejä koskevissa asioissa.

Toiminnassaan Genomikeskuksen tulee:

1) antaa tehtäviensä toimialaan lukeutuvia suosituksia;

2) kehittää sidosryhmäyhteistyötä ja alueellista toimintaa;

3) tarjota yleistasoista kansalaisneuvontaa;

4) edistää geneettiseen tietoon ja geneettisiin analyyseihin liittyvää yhteiskunnallista keskustelua sekä alan tutkimusta ja koulutusta;

5) muutoin kuin 1—4 kohdassa tarkoitetulla tavalla toiminnallaan tukea geneettisen tiedon vastuullista ja yhdenvertaista käsittelyä ihmisten hyvinvoinnin ja terveyden hyväksi; sekä

6) osallistua tehtäviensä mukaiseen kansainväliseen toimintaan.

3 §Johtaminen ja ratkaisuvalta

Genomikeskuksella on johtaja, jonka sosiaali- ja terveysministeriö nimittää viideksi vuodeksi kerrallaan. Genomikeskuksen muun henkilöstön nimittää Genomikeskuksen johtaja tai muu Genomikeskuksen henkilöstöön kuuluva noudattaen, mitä Genomikeskuksen työjärjestyksessä määrätään.

Johtaja johtaa Genomikeskuksen toimintaa. Johtaja ratkaisee Genomikeskuksessa päätettävät asiat, joita ei ole säädetty tai työjärjestyksessä määrätty Genomikeskuksen palveluksessa olevan muun henkilön ratkaistavaksi. Johtaja vahvistaa Genomikeskuksen työjärjestyksen.

Genomikeskuksen johtajalla tai muulla henkilöstöön kuuluvalla tulee olla Genomikeskuksen toiminnan kannalta riittävä lääketieteen ja genetiikan osaaminen.

Sosiaali- ja terveysministeriö asettaa Genomikeskukselle genomilääketieteen asiantuntijaryhmän, jonka tehtävänä on laatia ja ylläpitää geneettisen tiedon käsittelyä ja hyödyntämistä koskevat Genomikeskuksen toiminnan periaatelinjaukset. Asiantuntijaryhmässä on oltava genetiikan, perinnöllisyyslääketieteen, geeniteknologian, julkisen terveydenhuollon, etiikan, data-analytiikan, tietoturvan, tietosuojan, kyberturvallisuuden, alan tutkimuksen, oikeustieteen, tilastotieteen ja tilastotoimen asiantuntija sekä Genomikeskuksen edustaja. Asiantuntijaryhmä asetetaan viideksi vuodeksi kerrallaan. Asiantuntijaryhmän jäsenen toimikausien määrää ei ole rajoitettu.

Genomilääketieteen asiantuntijaryhmän rinnalle Genomikeskuksen tulee nimetä sidosryhmäpaneeli, jossa ovat edustettuina muut kuin 4 momentissa tarkoitetut keskeiset toimialan asiantuntijuudet. Edellä 4 momentissa tarkoitetun genomilääketieteen asiantuntijaryhmän tulee kuulla sidosryhmäpaneelia laatiessaan ja ylläpitäessään geneettisen tiedon käsittelyä ja hyödyntämistä koskevia Genomikeskuksen toiminnan periaatelinjauksia.

4 §Ohjaus

Genomikeskuksen toiminnan yleinen suunnittelu, ohjaus ja valvonta kuuluvat sosiaali- ja terveysministeriölle.

5 §Voimaantulo

Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .

Esityksen pääasiallinen sisältö (virallinen)
Esityksessä ehdotetaan säädettäväksi laki Genomikeskuksesta. Ehdotetun lain tarkoituksena on tukea ihmisen geneettisen tiedon vastuullista ja yhdenvertaista käyttöä ihmisten terveyden hyväksi. Ehdotetussa laissa säädetään Genomikeskuksesta ja sen tehtävistä. Genomikeskus olisi hallinnollisesti osa Terveyden ja hyvinvoinnin laitosta, mutta toimisi siitä itsenäisenä kansallisena asiantuntijaviranomaisena terveyteen liittyviä geneettisiä analyysejä ja geneettisen tiedon käsittelyä koskevissa asioissa. Ehdotettu laki on tarkoitettu tulemaan voimaan 1.1.2023.

Tiivistelmä ja otsikko on tuotettu tekoälyllä 13.9.2026. Ne eivät ole virallisia asiakirjoja – tarkista yksityiskohdat alkuperäisestä esityksestä.