Lääkkeiden saatavuuden turvaaminen häiriötilanteissa
Lait lääkelain, lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetun lain ja tartuntatautilain muuttamisesta
Viranomaiset saavat pysyvät valtuudet rajoittaa ja kohdentaa lääkkeiden myyntiä ja jakelua vakavien saatavuushäiriöiden aikana. Uudistuksella estetään lääkkeiden hamstrausta ja varmistetaan kriittisten lääkkeiden riittävyys kaikille potilaille.
- Tila
- Hyväksytty muutettuna
- Vireille
- 28.5.2020
- Viimeisin tapahtuma
- 24.6.2020
- Äänestyksiä
- 0
- Puheenvuoroja
- 24
- Vahvistettu
- 9.7.2020
- Säädös
- 553/2020
- Lähde
- eduskunta.fi ↗
Mitä ehdotetaan
Sosiaali- ja terveysministeriö voi lääkepulan uhatessa rajoittaa määräaikaisesti lääkkeiden myyntiä ja määräämistä sekä asettaa elintärkeitä lääkkeitä etusijalle jakelussa. Samalla lääketukuille säädetään ilmoitusvelvollisuus jakelukatkoista, apteekeille asetetaan vähintään kahden viikon lääkevarastointivelvoite ja Fimealle annetaan oikeus valvoa lääkkeiden velvoitevarastointia uhkasakon avulla.
Mitä se tarkoittaa
Muutos vaikuttaa lääkeyrityksiin, tukkukauppoihin, apteekkeihin ja lääkkeiden käyttäjiin. Häiriötilanteissa kuluttajien kertaostomääriä voidaan rajoittaa (esimerkiksi yhteen itsehoitolääkepakkaukseen tai enintään muutaman kuukauden reseptilääkkeisiin). Apteekkien on ylläpidettävä vähintään kahden viikon kulutusta vastaavaa perusvarastoa, josta on kuitenkin rajattu pois yli 1 000 euron hintaiset lääkkeet. Lait tulevat voimaan mahdollisimman pian keväällä 2020 koronaviruspandemian poikkeusolojen päättyessä.
Näin eduskunta äänesti
Esitys hyväksyttiin ilman äänestystä – yksikään edustaja ei ehdottanut sen hylkäämistä tai muuttamista täysistunnossa.
Keskustelu salissa
Mistä väiteltiin ja missä kukin ryhmä seisoi, ja sen alla kansanedustajien puheenvuorot sanatarkasti eduskunnan pöytäkirjasta.
24 puheenvuoroa · 3 keskustelua
Keskustelun pääkohdat
Keskustelussa käsiteltiin lääkkeiden saatavuuden turvaamista ja viranomaisten toimivaltuuksia häiriötilanteissa poikkeusolojen päättyessä. Kaikki eduskuntaryhmät kannattivat esitystä yksimielisesti ja pitivät tärkeänä, että lääkkeiden sääntely ja jakelun rajoitusmahdollisuudet saadaan osaksi normaaliolojen lainsäädäntöä. Samalla korostettiin tarvetta kehittää lääkehuollon omavaraisuutta ja lääkelainsäädäntöä laajemminkin.
- SDPPuolesta
On tärkeää siirtää valmiuslaissa olleita toimivaltuuksia normaaliin lainsäädäntöön, jotta lääkkeiden hamstrausta ja jakeluhäiriöitä voidaan estää ilman poikkeusoloja.
”Kiitokset tästä hallituksen esityksestä, jonka koen kyllä tässä maailmanajassa todella tärkeänä esityksenä.”
— Heidi Viljanen - KeskustaPuolesta
Esitys estää lääkkeiden hamstraamista ja varmistaa viranomaisille keinot turvata lääkkeiden riittävyys ja kansalaisten yhdenvertaisuus.
”Hallituksen esitys on tämän vuoksi erittäin hyvä ja kannatettava.”
— Pekka Aittakumpu - VasemmistoliittoPuolesta
Esitys parantaa lääkkeiden saatavuutta ja takaa keinot kohdentaa niukkoja lääkevarastoja yhdenvertaisesti häiriötilanteissa.
”Muutosten tarkoituksena on parantaa lääkkeiden saatavuutta ja riittävyyttä Suomessa.”
— Aino-Kaisa Pekonen - KokoomusPuolesta
Lääkkeiden saatavuuden ja varastoinnin parantaminen on kannatettavaa, vaikka esityksen lausuntoaikataulu oli poikkeuksellisen kireä.
”Kaikki muutokset, joilla pystytään parantamaan lääkkeiden saatavuutta, ovat hyvä asia.”
— Mia Laiho - PerussuomalaisetPuolesta
Lakimuutokset ja velvoitevarastoinnin tehostaminen ovat hyviä toimia, mutta jatkossa on kiinnitettävä huomiota myös Suomen riippuvuuteen lääkkeiden maahantuonnista.
”Tämä lakiesitys on hyvä, ja toivon, että jatkossa lääkkeitä tulee riittämään ihmisille.”
— Minna Reijonen - KristillisdemokraatitPuolesta
Muutokset ovat tarpeellisia ja tervetulleita normaaliolojen lääkesaatavuuden ja varastoinnin varmistamiseksi poikkeusolojen päättyessä.
”sen tähden voi sanoa, että tämä lainsäädäntö on kyllä kannatettava ja tervetullut.”
— Sari Essayah
Kooste on tuotettu tekoälyllä 24 puheenvuorosta 13.9.2026. Ryhmien kannat on luettu puheista, ei äänestyksistä; sitaatit on tarkistettu pöytäkirjasta sanatarkasti.
Keskustelu päättyi. Asia lähetettiin sosiaali- ja terveysvaliokuntaan, jolle perustuslakivaliokunnan on annettava lausunto.
Yleiskeskustelu päättyi. Eduskunta hyväksyi hallituksen esitykseen HE 80/2020 vp sisältyvien 1.-3. lakiehdotuksen sisällön mietinnön mukaisena. Lakiehdotusten ensimmäinen käsittely päättyi.
Keskustelu päättyi. Eduskunta hyväksyi ensimmäisessä käsittelyssä sisällöltään päätetyt, hallituksen esitykseen HE 80/2020 vp sisältyvät 1.—3. lakiehdotuksen. Lakiehdotusten toinen käsittely päättyi. Asian käsittely päättyi.
Käsittelyn vaiheet
Esityksen matka lähetekeskustelusta päätökseen eduskunnan kirjaamana.
- 28.5.2020Eduskuntakäsittelyn vireilletulo · Sosiaali- ja terveysministeriö
- 3.6.2020Lähetekeskustelu · Täysistunto
- 17.6.2020Valiokunnan mietintö tai lausunto · sosiaali- ja terveysvaliokunta
- 17.6.2020Ensimmäinen käsittely · Täysistunto
- 22.6.2020Toinen käsittely · Täysistunto
- 23.6.2020Eduskunnan vastaus ja kirjelmä
Päätökset lakiehdotuksittain3
- 1Laki lääkelain muuttamisestaHyväksytty muutettuna · 553/2020 · 9.7.2020
- 2Laki lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetun lain muuttamisestaHyväksytty · 554/2020 · 9.7.2020
- 3Laki tartuntatautilain muuttamisestaHyväksytty · 555/2020 · 9.7.2020
Ehdotettu lakiteksti
Esityksen sisältämät lakiehdotukset sellaisina kuin hallitus ne esitti. Lopullinen laki voi poiketa tästä valiokuntakäsittelyn jälkeen.
1.Laki lääkelain muuttamisesta
Eduskunnan päätöksen mukaisesti: muutetaan lääkelain (395/1987) 27 §, 55 §:n 1 momentti sekä 56 §, sellaisina kuin ne ovat, 27 § laissa 978/2013, 55 §:n 1 momentti laissa 895/1996 ja 56 § laissa 1112/2010, sekä lisätään lakiin uusi 19 a §, 37 §:ään uusi 2 ja 3 momentti, lakiin uusi 89 c ja 101 b § ja 102 §:ään, sellaisena kuin se on laeissa 1039/2015 ja 1101/2016, uusi 7 momentti seuraavasti:
3 luku – Lääkkeiden maahantuonti
19 a §
Jos saatavuushäiriö tai saatavuushäiriön todennäköinen uhka kohdistuu lääkevalmisteeseen tai lääkeaineeseen, joka on käyttöaiheeltaan henkeä uhkaavan tai ilman lääkettä etenevän tai terveydentilaa merkittävästi heikentävän tilan tai sairauden ennaltaehkäisyyn tai hoitoon tarkoitettu tai jolla on kansanterveydellisesti suuri merkitys, sosiaali- ja terveysministeriö voi päätöksellään määräaikaisesti rajoittaa tai kohdentaa lääkevalmisteen tai lääkeaineen jakelua, myyntiä tai kulutukseen luovutusta tai määrätä tämän lääkevalmisteen tai lääkeaineen asettamisesta määräaikaisesti etusijalle jakelussa, jos se on kansanterveyden suojelemiseksi välttämätöntä.
Edellä 1 momentissa tarkoitetussa päätöksessään sosiaali- ja terveysministeriö voi asettaa ehtoja lääkevalmisteiden tai lääkeaineiden käyttökohteista, rajoituksen tai kiellon ajallisesta kestosta, määrällisistä rajoitteista tai muista vastaavista asioista. Päätös on voimassa määräajan. Määräaikaa voidaan tarvittaessa jatkaa saatavuushäiriön tai sen todennäköisen uhan jatkuessa.
Jos se joka harjoittaa 8, 21, 32, 38 a, 61 tai 62 §:ssä tarkoitettua toimintaa, ei noudata tämän pykälän nojalla annettua päätöstä, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voi kieltää toiminnanharjoittajaa jatkamasta tai toistamasta menettelyään tai määrätä toiminnanharjoittajan muutoin täyttämään laissa säädetyt velvoitteensa.
27 §
Myyntiluvan, rinnakkaistuontimyyntiluvan ja rekisteröinnin haltijan on ilmoitettava Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle lääkevalmisteen:
1) kauppaan tuomisesta kahdeksan arkipäivää ennen myynnin alkamista;
2) kauppaan tuomisen tilapäisistä tai pysyvistä keskeytyksistä sekä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta näiden toimenpiteiden syistä ja perusteista vähintään kaksi kuukautta ennen myynnin keskeyttämistä, jollei erityisistä syistä muuta johdu.
Edellä 1 momentissa tarkoitetun toimijan on lisäksi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen pyynnöstä annettava keskukselle lääkkeiden myyntimääriä koskevat tiedot sekä toimijan hallussa olevat lääkemääräysten lukumääriä koskevat tiedot.
Myyntiluvan, rinnakkaistuontimyyntiluvan ja rekisteröinnin haltijan on lisäksi viipymättä ilmoitettava Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle lääkevalmistetta koskevista kaupan pitämisen päättymiseen tai keskeyttämiseen, myyntiluvan peruuttamiseen tai myyntiluvan uusimisen hakematta jättämiseen liittyvistä toimenpiteistään sekä näiden toimenpiteiden perusteista. Mikäli tällaiset toimenpiteet perustuvat lääkkeen haitallisuuteen, tehoon, negatiiviseen riski-hyötysuhteeseen tai lääkkeiden turvallisuuteen liittyviin ongelmiin, ilmoitus on tehtävä myös Euroopan lääkevirastolle. Jos toimenpiteisiin on ryhdytty EU- ja ETA-alueen ulkopuolella lääkkeen haitallisuuteen, tehoon, negatiiviseen riski-hyötysuhteeseen tai lääkkeiden turvallisuuteen liittyvistä syistä, asiasta on viipymättä ilmoitettava Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle ja Euroopan lääkevirastolle.
Jos muu kuin myyntiluvan haltija tai sen edustaja aikoo tuoda Suomeen lääkevalmistetta, jolle Euroopan unionin toimielin on myöntänyt myyntiluvan, maahantuojan on ilmoitettava tuonnista Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle ja myyntiluvan haltijalle. Ilmoitus on tehtävä vähintään kuukautta ennen tuonnin suunniteltua aloittamista.
Tämän pykälän 3 momentti ei koske eläinlääkkeitä.
37 §
Lääketukkukaupan tulee viipymättä ilmoittaa lääkkeitä tilanneelle apteekille tilatun lääkkeen jakelukatkoksesta. Lääketukkukaupan tulee sisällyttää ilmoitukseen tiedot lääkkeen saatavuushäiriöstä sekä arvio toimituskatkoksen kestosta.
Lääketukkukaupan tulee viipymättä ilmoittaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle ja kaikille apteekeille, sairaala-apteekeille, lääkekeskuksille ja eläinlääkäreille lääkejakelun häiriö- ja keskeytystilanteesta, jolla on merkittävä vaikutus lääkejakelun toteuttamiselle.
55 §
Apteekissa on pidettävä sen tavanomaisen asiakaskunnan vähintään kahden viikon keskimääräistä tarvetta vastaava määrä lääkkeitä ja lääkkeiden käyttöön tarvittavia välineitä ja tarvikkeita sekä sidetarpeita.
56 §
Apteekissa ja sivuapteekissa tulee olla tarpeellinen määrä farmaseuttisen tutkinnon suorittanutta henkilökuntaa. Apteekkarin tulee huolehtia siitä, että apteekin koko henkilökunta osallistuu riittävästi täydennyskoulutukseen. Täydennyskoulutusta järjestettäessä on otettava huomioon henkilökuntaan kuuluvien peruskoulutus ja työtehtävät.
Apteekin, sivuapteekin, apteekin palvelupisteen sekä apteekin verkkopalvelussa käytettävien tilojen tulee soveltua lääkkeiden myyntiin ja varastointiin. Lääkkeiden valmistukseen ja tutkimiseen käytettävien tilojen tulee olla tähän tarkoitukseen soveltuvia ja varustettuja. Apteekkarin tulee tehdä asianmukaiset toimenpiteet, jotta asiattomilla ei ole pääsyä apteekin tiloihin.
Lääkkeiden myynnin tulee tapahtua apteekissa ja sivuapteekissa yhdestä yhtenäisestä asia-kastilasta. Apteekin tai sivuapteekin lääkkeet tulee varastoida apteekin yhtenäiseen asiakasti-laan tai apteekin tai sivuapteekin välittömässä läheisyydessä sijaitsevaan, apteekin tai apteekkarin yksinomaan hallinnoimaan tilaan. Apteekin verkkopalvelun tulee tapahtua kyseisen apteekin tai apteekkarin yksinomaan hallinnoimissa tiloista.
10 luku – Tietojenantovelvollisuus
89 c §
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen tulee antaa sosiaali- ja terveysministeriölle salassapitosäännösten estämättä tämän lain 19 a §:ssä tarkoitetun päätöksen tekemiseksi välttämättömät tiedot ja selvitykset.
11 luku – Eräät kiellot ja peruutukset
101 b §
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voi asettaa uhkasakon 19 a §:n 3 momentissa annetun määräyksen ja kiellon tehosteeksi. Uhkasakosta säädetään uhkasakkolaissa (1113/1990).
102 §
Sosiaali- ja terveysministeriön 19 a §:n nojalla antamaan päätökseen saa hakea muutosta valittamalla hallinto-oikeuteen. Muutoksenhausta hallintotuomioistuimeen säädetään oikeudenkäynnistä hallintoasioissa annetussa laissa (808/2019). Ensimmäisessä virkkeessä tarkoitettu Sosiaali- ja terveysministeriön päätös ja tämän lain 19 a §:n 3 momentin nojalla annettu Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen päätös voidaan panna täytäntöön muutoksenhausta huolimatta, jollei muutoksenhakuviranomainen toisin määrää.
§
Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .
Apteekkien on saatettava apteekkien lääkkeiden ja lääkkeiden käyttöön tarvittavien välineiden ja tarvikkeiden sekä sidetarpeiden määrä tämän lain mukaisiksi kuuden kuukauden kuluessa tämän lain voimaantulosta
2.Laki lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetun lain muuttamisesta
Eduskunnan päätöksen mukaisesti: muutetaan lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetun lain (979/2008) 16 §, sellaisena kuin se on laissa 776/2009, sekä lisätään lakiin uusi 4 a ja 17 a - 17 c §, seuraavasti:
4 a §Velvoitevarastojen sijoittaminen
Tässä laissa tarkoitettujen velvoitevarastojen tulee sijaita varastointivelvollisen toimipaikan tiloissa Suomessa tai varastointivelvollisen kanssa jakelu- ja varastointisopimuksen tehneen sopimusjakelijan toimipaikan tiloissa Suomessa.
4 luku – Velvoitevarastojen käyttö ja valvonta
16 §Velvoitevaraston käyttö erityistilanteessa
Jos lääkeaineiden tai lääkevalmisteiden taikka lääkevalmisteiden valmistuksessa käytettävien apu- ja lisäaineiden tai pakkausmateriaalien saatavuudessa on laajamittaisia lääketehtaista tai maahantuojista riippumattomia ongelmia tai tällaisen ongelman todennäköinen uhka, sosiaali- ja terveysministeriö voi tällaisessa tilanteessa huoltovarmuuden varmistamiseksi päättää Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen esityksestä, että velvoitteen alaisten hyödykkeiden määrä saa alittaa tässä laissa säädetyn määrän. Ministeriön päätöksessä voidaan määrätä velvoitteen alaisen hyödykkeen käyttökohteista ja -määristä. Päätöksessä tulee määrätä ajankohta, johon mennessä velvoitevaraston suuruuden on jälleen oltava tämän lain mukainen.
17 a §Tarkastusmääräys
Tarkastaja voi antaa määräyksiä havaittujen puutteiden korjaamiseksi. Tarkastuksessa annetun määräyksen johdosta on viipymättä ryhdyttävä asian vaatimiin toimenpiteisiin.
17 b §Määräys velvoitteiden täyttämiseksi
Jos varastointivelvollinen on laiminlyönyt tässä laissa säädetyn velvollisuutensa, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voi määrätä varastointivelvollisen täyttämään velvollisuuden määräajassa.
17 c §Uhkasakko
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen 17 b §:n nojalla antamaa määräystä voidaan tehostaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen asettamalla uhkasakolla. Uhkasakosta säädetään uhkasakkolaissa (1113/1990).
§
Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .
3.Laki tartuntatautilain muuttamisesta
Eduskunnan päätöksen mukaisesti: muutetaan tartuntatautilain (1227/2016) 60 §:n 1 momentti, 72 § ja 75 §:n 1 momentti seuraavasti:
60 §Karanteeni
Jos yleisvaarallisen tartuntataudin tai yleisvaaralliseksi perustellusti epäillyn tartuntataudin leviämisen vaara on ilmeinen eikä taudin leviämistä voida muulla tavoin estää, virkasuhteinen kunnan tartuntataudeista vastaava lääkäri tai virkasuhteinen sairaanhoitopiirin kuntayhtymän tartuntataudeista vastaava lääkäri voi päättää henkilön karanteenista enintään yhden kuukauden ajaksi. Päätös karanteenista voidaan tehdä henkilölle, jonka on todettu tai perustellusti epäilty altistuneen yleisvaaralliselle tai yleisvaaralliseksi perustellusti epäillylle tartuntataudille.
72 §Lääkkeiden tarkoituksenmukainen ja yhdenvertainen saanti
Tarkoituksenmukaisen ja yhdenvertaisen lääkehoidon varmistamiseksi poikkeuksellisen epidemian uhatessa ja aikana sosiaali- ja terveysministeriö voi terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun lain (559/1994) ja lääkelain estämättä määräaikaisesti rajoittaa tartuntataudin ennaltaehkäisyyn ja hoitoon sekä tartuntatautiin liittyvien oireiden ja jälkitautien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden määräämistä ja luovuttamista tai antaa oikeuksia määrätä tai luovuttaa niitä.
75 §Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain säännöksistä poikkeaminen
Poikkeuksellisen epidemian uhatessa ja aikana sekä muussa vastaavassa terveydenhuollon häiriötilanteessa sosiaali- ja terveysministeriö voi myöntää määräaikaisen poikkeuksen terveydenhuollon laitteen tai tarvikkeen markkinoille saattamiseksi ja käyttöön ottamiseksi terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (629/2010) 5 §:n 1 momentin 1 ja 3 kohdassa tarkoitettuja tarkoituksia varten, vaikka laitteen tai tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointia ei ole toteutettu mainitussa laissa tai sen nojalla annetuissa säännöksissä ja määräyksissä edellytetyn mukaisesti.
§
Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .
Esityksen pääasiallinen sisältö (virallinen)
Tiivistelmä ja otsikko on tuotettu tekoälyllä 13.9.2026. Ne eivät ole virallisia asiakirjoja – tarkista yksityiskohdat alkuperäisestä esityksestä.