HE 40/2019 vpPassedSubmitted 7 Oct 2019

Extending conditional reimbursement for new medicines

Act amending and temporarily amending the Health Insurance Act

Conditional Kela reimbursement for new and expensive medicines will be extended until the end of 2025. In addition, the rules on medicine reimbursements and entrepreneurs' occupational healthcare reimbursements will be clarified.

Status
Passed
Submitted
7 Oct 2019
Latest event
29 Nov 2019
Votes
0
Speeches
10
Confirmed
4 Dec 2019
Statute
1221/2019

What is proposed

The fixed-term risk-sharing model for conditional reimbursement of medicines will be extended for 2020–2025 and the five-year maximum duration for preparations will be removed from it. At the same time, a requirement that reimbursement for a medicine requires compliance with the confirmed maximum price will be incorporated into the act, and the right of an entrepreneur incapable of work to occupational healthcare reimbursements during a period of sickness allowance will be clarified.

What it means

Patients will have access to reimbursements and use of new, expensive medicines, such as cancer drugs, more quickly. For the health insurance system, refund payments made by pharmaceutical companies will bring estimated annual savings of around 13–14 million euros. The act will enter into force on 1 January 2020, and the provisions on conditional reimbursement will be in force until 31 December 2025.

How Parliament voted

The bill passed without a vote – no MP proposed rejecting or amending it in plenary.

Debate in the chamber

What was argued and where each group stood, followed by MPs' speeches verbatim from the parliamentary record. Speeches are shown in their original language.

10 speeches · 8 speakers · 2 debates

Key points of the debate

Parliament was unanimous on extending conditional reimbursement for new and expensive medicines until 2025. However, the debate saw dispute over the cuts to medicine reimbursements made during the previous government term, reimbursement for diabetes medications and the availability of special licence preparations.

  • Should the cuts to medicine reimbursements and co-payments from previous years be reversed?
  • How will the continuity of medicines requiring a special licence and desensitisation treatments be secured?
  • The SDP supported continuing the operating model and pointed out the negative effects of the previous government terms' cuts to medicine reimbursements on patients.

    On hyvä, että jatketaan tätä käytäntöä.
    Aki Lindén
  • Centre PartyIn favour

    The Centre Party considered the proposal a very welcome way to speed up patients' access to new and effective medicines.

    Yhtenä myönteisenä toimena on tämä hallituksen esitys, jossa lääkkeiden ehdollista korvattavuutta jatketaan.
    Pekka Aittakumpu
  • Left AllianceIn favour

    The Left Alliance supported extending conditional reimbursement and stressed the need to look after medicine reimbursements for low-income earners.

    Siinä mielessä pidän tätä kyllä hyvänä muutoksena.
    Jari Myllykoski
  • The National Coalition Party considered developing the medicine reimbursement system important, but raised concern over the end of availability of non-injection pollen desensitisation therapies.

    Tässä esityksessä siis ehdotetaan lääkekorvausjärjestelmän määräaikaisen käytön jatkamista myös tuleville vuosille.
    Timo Heinonen
  • Finns PartyIn favour

    The Finns Party supported the proposal to help patients and also called for the removal of the 50 euros initial co-payment for low-income earners.

    Siinä mielessä lakiesitys on merkittävä juurikin näiden potilaiden kannalta.
    Arja Juvonen
  • The Christian Democrats considered the proposed changes necessary and called for measures to improve the reimbursement of diabetes medicines.

    Jotta korvattavien valmisteiden hintasääntely ja lääkekorvausjärjestelmä kokonaisuutena toimisivat tarkoitetulla tavalla, nämä ehdotetut muutokset ovat tarpeellisia.
    Päivi Räsänen

This digest was generated by AI from 10 speeches 13 Sep 2026. Group positions are read from the speeches, not from votes; quotations were checked verbatim against the record.

Yleiskeskustelu päättyi. Eduskunta hyväksyi hallituksen esitykseen HE 40/2019 vp sisältyvän lakiehdotuksen sisällön mietinnön mukaisena. Lakiehdotuksen ensimmäinen käsittely päättyi.

Keskustelu ja asian käsittely keskeytettiin.

Stages of consideration

The bill's path from the preliminary debate to the decision, as recorded by Parliament.

  1. 7 Oct 2019Eduskuntakäsittelyn vireilletulo · Sosiaali- ja terveysministeriö
  2. 8 Oct 2019Lähetekeskustelu · Täysistunto
  3. 13 Nov 2019Valiokunnan mietintö tai lausunto · sosiaali- ja terveysvaliokunta
  4. 19 Nov 2019Ensimmäinen käsittely · Täysistunto
  5. 26 Nov 2019Toinen käsittely · Täysistunto
  6. 28 Nov 2019Eduskunnan vastaus ja kirjelmä

Decisions by law proposal1

  • 1Laki sairausvakuutuslain muuttamisesta ja väliaikaisesta muuttamisestaHyväksytty · 1221/2019 · 4 Dec 2019

Proposed law text

The law proposals in the bill as the Government presented them. The final act may differ after committee consideration.

The law text is shown in Finnish or Swedish from Parliament's official documents; it is not translated into English.

Laki sairausvakuutuslain muuttamisesta ja väliaikaisesta muuttamisesta

Eduskunnan päätöksen mukaisesti muutetaan sairausvakuutuslain (1224/2004) 5 luvun 1 §:n 1 momentti ja 13 luvun 2 §:n 1 momentti, sellaisina kuin ne ovat 5 luvun 1 §:n 1 momentti laissa 437/2010 ja 13 luvun 2 §:n 1 momentti laissa 1075/2018 sekä lisätään 6 lukuun väliaikaisesti uusi 6 a § ja 6 luvun 7 §:ään, sellaisena kuin se on laeissa 802/2008 ja 1100/2016, väliaikaisesti uusi 4 momentti seuraavasti:

5 luku – Lääkekorvaukset

1 §Korvattava lääke

Vakuutetulla on oikeus saada korvausta lääkärin ja hammaslääkärin sekä rajattuun tai määräaikaiseen lääkkeenmääräämiseen oikeutetun sairaanhoitajan sairauden hoitoon määräämän lääkkeen kustannuksista. Lääke korvataan edellyttäen, että kyse on lääkelain (395/1987) mukaisesta lääkemääräystä edellyttävästä lääkevalmisteesta, joka on tarkoitettu joko sisäisesti tai ulkoisesti käytettynä parantamaan tai helpottamaan sairautta tai sen oireita. Vakuutetulla on oikeus korvaukseen myös sellaisesta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen luettelon mukaisesta vaihtokelpoisesta lääkevalmisteesta, johon potilaalle määrätty lääkevalmiste on vaihdettu apteekissa lääkelain 57 b §:n mukaisesti. Lisäksi edellytetään, että lääkkeiden hintalautakunnan lääkevalmisteelle hyväksymä korvattavuus on voimassa ja että lääkevalmisteesta vakuutetulta peritty hinta on enintään sen suuruinen kuin vahvistettu kohtuullinen tukkuhinta tai 6 luvun 22 §:ssä tarkoitettu enimmäistukkuhinta, johon on lisätty enintään lääkelain 58 §:ssä tarkoitetun lääketaksan mukainen apteekin toimitusmaksun sisältävä myyntikate ja arvonlisävero.

6 luku – Lääkevalmisteen korvattavuus ja tukkuhinta

6 a §Ehdollinen korvattavuus

Lääkkeiden hintalautakunta voi hyväksyä erityisestä syystä korvattavuuden ja tukkuhinnan ehdollisena myyntiluvalliselle lääkevalmisteelle, jolle on haettu korvattavuuden ja kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamista. Hintalautakunta voi tehdä korvattavuus- ja tukkuhintapäätöksen ehdollisena edellyttäen, että uudelle lääkehoidolle on osoitettu erityinen lääketieteellinen tarve ja hoitokustannuksiin, kyseisen lääkevalmisteen hoidolliseen arvoon, kustannusvaikuttavuuteen tai muihin vastaaviin lääkevalmisteen korvattavuuteen tai tukkuhinnan kohtuullisuuden arviointiin vaikuttaviin tekijöihin liittyy merkittävää epävarmuutta. Ehdollisesta korvattavuudesta päätettäessä ehdotetun tukkuhinnan kohtuullisuutta arvioidaan noudattaen soveltuvin osin mitä 7 §:ssä säädetään.

Ehdollista korvattavuutta koskevan päätöksen osana on lääkkeiden hintalautakunnan ja myyntiluvan haltijan keskinäinen sopimus, jossa on määritelty valmisteen terveyshyötyihin, kustannusvaikuttavuuteen, kustannuksiin tai muuhun vastaavaan tekijään liittyvän epävarmuuden vastuunjaosta sekä sopimuksen toteutumisen seurannasta ja ehdollisen korvattavuuden päättymisen vaikutuksista. Jos myyntiluvan haltijalla on sopimuksessa määritelty palautusmaksuvelvollisuus, palautusmaksu suoritetaan sopimuksessa määriteltyjen perusteiden mukaisesti Kansaneläkelaitoksen sairausvakuutusrahastolle. Kansaneläkelaitos vastaa palautusmaksun toimeenpanosta.

Ehdollista korvattavuutta ja tukkuhintaa koskeva päätös on voimassa määräajan. Voimassaolosta säädetään 12 §:ssä.

Ehdollisen korvattavuuden päättyessä, lääkevalmisteen korvattavuus ja tukkuhinta lakkaavat, ellei valmisteelle ole ennen määräajan päättymistä hyväksytty korvattavuutta ja tukkuhintaa. Edellytykset lääkevalmisteen ehdolliselle korvattavuudelle arvioidaan uudelleen 1 momentissa todetun mukaisesti, jos lääkevalmisteelle haetaan ehdollisen korvattavuuden uudistamista taikka ehdollisen korvattavuuden voimassaoloaikana korvattavuuden laajentamista tai erityiskorvattavuutta.

7 §Kohtuullisen tukkuhinnan vahvistaminen

Edellä 1 momentin 1 kohdassa tarkoitetussa arvioinnissa ei oteta huomioon sellaisten lääkevalmisteiden hintoja, joille on hyväksytty ehdollinen korvattavuus 6 a §:n perusteella.

13 luku – Työterveyshuoltoa koskevat korvaukset

2 §Yrittäjän ja muun omaa työtään tekevän oikeus työterveyshuollon korvaukseen

Työterveyshuoltolain 3 §:n 1 momentin 6 kohdassa tarkoitetulla yrittäjällä ja muulla omaa työtään tekevällä, joka on järjestänyt itselleen 1 §:ssä tarkoitettua työnantajan velvollisuudeksi säädettyä tai määrättyä työterveyshuoltoa, on oikeus saada korvausta tästä toiminnasta aiheutuneista tarpeellisista ja kohtuullisista kustannuksista (korvausluokka I ). Vastaava oikeus on työkyvyttömyyden alkamisajankohdasta lukien myös sellaisella edellä tarkoitetulla yrittäjällä ja muulla omaa työtään tekevällä, joka on työntekijän eläkelain 3 §:ssä tarkoitettujen työeläkelakien mukaisella kuntoutustuella tai työtapaturma- ja ammattitautilain tai maatalousyrittäjän työtapaturma- ja ammattitautilain mukaisella määräaikaisella tapaturmaeläkkeellä ja jonka maatalousyrittäjän eläkelain tai yrittäjän eläkelain mukainen vakuutus on päätetty työkyvyttömyyden johdosta. Tällaiseen yrittäjään ja muuhun omaa työtään tekevään sovelletaan silloin, mitä tässä luvussa säädetään yrittäjästä.

§

Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .

Lain 6 luvun 6 a § ja 7 §:n 4 momentti ovat voimassa 31 päivään joulukuuta 2025.

Main content of the bill (official)
Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi sairausvakuutuslakia. Esityksessä ehdotetaan, että lääkekorvausjärjestelmässä määräaikaisesti käytössä olevan, ehdollista korvattavuutta koskevan sääntelyn voimassaoloa väliaikaisesti jatketaan muutettuna vielä vuosiksi 2020—2025. Sääntelyyn ehdotetaan tehtäväksi sisällöllisiä tarkennuksia voimassa olleesta sääntelystä saatujen kokemusten perusteella. Esityksessä ehdotetaan myös selkeytettäväksi säännöstä korvattavasta lääkkeestä. Lisäksi ehdotetaan tehtäväksi tekninen tarkennus yrittäjän ja muun omaa työtään tekevän oikeutta työterveyshuollon korvaukseen koskevaan säännökseen työterveyshuollon korvauksen mahdollistamiseksi työkyvyttömyyden alkamisajankohdasta lukien myös sairauspäivärahakauden aikana. Esitys liittyy valtion vuoden 2020 talousarvioesitykseen ja on tarkoitettu käsiteltäväksi sen yhteydessä. Ehdotettu laki on tarkoitettu tulemaan voimaan 1 päivänä tammikuuta 2020. Ehdollista korvattavuutta koskevien säännösten ehdotetaan olevan voimassa 31 päivään joulukuuta 2025 saakka.

The summary and title were produced with AI on 13 Sep 2026. They are not official documents – check the details in the original bill. The title and summaries are machine translations of the Finnish AI summaries. Speeches and quotations are always shown in their original language.