Streamlining reimbursement decisions for biosimilars
Act amending chapter 6 of the Health Insurance Act
The director of the Pharmaceuticals Pricing Board will be able to decide on the reimbursement status and wholesale price of biosimilar medicines without consideration at a board meeting. At the same time, the composition requirements for the board's expert group will be amended.
- Status
- Passed
- Submitted
- 20 Jun 2018
- Latest event
- 21 Nov 2018
- Votes
- 0
- Speeches
- 2
- Confirmed
- 5 Dec 2018
- Statute
- 1074/2018
- Source
- eduskunta.fi ↗
What is proposed
The Pharmaceuticals Pricing Board may delegate the confirmation of the reimbursement status and wholesale price of a biosimilar product to the director if the reference medicine has already been approved for reimbursement. In addition, the requirement for an expert in health economics will be removed from the statutory composition of the board's expert group, allowing, for example, medical expertise in the group to be strengthened.
What it means
The amendment will speed up and streamline access for more affordable biosimilar medicines to the reimbursement system and may reduce medicine reimbursement expenditure. It will reduce the administrative burden of application processing for pharmaceutical companies and free up resources at the pricing board for more demanding assessments. The act is intended to enter into force on 1 November 2018.
How Parliament voted
The bill passed without a vote – no MP proposed rejecting or amending it in plenary.
Debate in the chamber
MPs' plenary speeches verbatim from the parliamentary record. Open a debate to read what was said about the bill and by whom. Speeches are shown in their original language.
2 speeches · 2 speakers · 1 debate
Keskustelu päättyi. Asia lähetettiin sosiaali- ja terveysvaliokuntaan.
Stages of consideration
The bill's path from the preliminary debate to the decision, as recorded by Parliament.
- 20 Jun 2018Eduskuntakäsittelyn vireilletulo · Sosiaali- ja terveysministeriö
- 28 Jun 2018Lähetekeskustelu · Täysistunto
- 8 Nov 2018Valiokunnan mietintö tai lausunto · sosiaali- ja terveysvaliokunta
- 13 Nov 2018Ensimmäinen käsittely · Täysistunto
- 16 Nov 2018Toinen käsittely · Täysistunto
- 19 Nov 2018Eduskunnan vastaus ja kirjelmä
Decisions by law proposal1
- 1Laki sairausvakuutuslain 6 luvun muuttamisestaHyväksytty · 1074/2018 · 5 Dec 2018
Proposed law text
The law proposals in the bill as the Government presented them. The final act may differ after committee consideration.
The law text is shown in Finnish or Swedish from Parliament's official documents; it is not translated into English.
Laki sairausvakuutuslain 6 luvun muuttamisesta
Eduskunnan päätöksen mukaisesti muutetaan sairausvakuutuslain (1224/2004) 6 luvun 2 §:n 3 momentti, 3 §:n 2 momentin 1 kohta ja 8 §:n 3 momentti, sellaisina kuin ne ovat, 6 luvun 2 §:n 3 momentti ja 8 §:n 3 momentti laissa 802/2008 ja 3 §:n 2 momentin 1 kohta laissa 252/2015, seuraavasti:
6 luku – Lääkevalmisteen korvattavuus ja tukkuhinta
2 §Lääkkeiden hintalautakunnan asettaminen ja kokoonpano
Asiantuntijaryhmään voidaan nimetä enintään seitsemän jäsentä. Asiantuntijaryhmässä tulee olla edustettuna lääketieteen, farmakologian ja sairausvakuutuksen alan asiantuntemus.
3 §Päätöksenteko lääkkeiden hintalautakunnassa
Lääkkeiden hintalautakunta voi siirtää johtajan ratkaistavaksi:
1) lääkevalmisteen peruskorvattavuuden ja kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamisen, jos kysymyksessä on:a) valmisteen määräaikaisesti voimassa olevan peruskorvattavuuden ja tukkuhinnan uudelleen vahvistaminen; b) uusi yhdistelmävalmiste, jos samoja lääkeaineita sisältäviä valmisteita on hyväksytty korvattaviksi; c) korvattavaksi hyväksytyn valmisteen uusi pakkauskoko, vahvuus tai lääkemuoto; d) korvattavaksi hyväksyttyä valmistetta vastaava rinnakkaisvalmiste, biosimilaarivalmiste tai rinnakkaistuontivalmiste;
8 §Erityiskorvattavuuden ja kohtuullisen tukkuhinnan hakeminen
Hakemukseen tulee lisäksi sisällyttää 4 §:n 2 momentin 2—7 kohdassa ja 4 §:n 4 momentissa tarkoitettu kohtuullista tukkuhintaa koskeva selvitys siltä osin kuin se on erityiskorvattavuuden vahvistamisen edellytyksenä.
§
Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .
Main content of the bill (official)
The summary and title were produced with AI on 13 Sep 2026. They are not official documents – check the details in the original bill. The title and summaries are machine translations of the Finnish AI summaries. Speeches and quotations are always shown in their original language.