Smidigare ersättningsbeslut för biosimilarer
Lag om ändring av 6 kap. i sjukförsäkringslagen
Läkemedelsprisnämndens direktör ska i fortsättningen kunna besluta om ersättningsstatus och partipris för biosimilarer utan att ärendet behandlas vid nämndens sammanträde. Samtidigt ändras kraven på sammansättningen av nämndens expertgrupp.
- Status
- Godkänd
- Överlämnad
- 20.6.2018
- Senaste händelse
- 21.11.2018
- Omröstningar
- 0
- Anföranden
- 2
- Stadfäst
- 5.12.2018
- Författning
- 1074/2018
- Källa
- eduskunta.fi ↗
Vad som föreslås
Läkemedelsprisnämnden ska kunna överföra fastställandet av ersättningsstatus och partipris för ett biosimilarpreparat till direktören för avgörande, om ett motsvarande läkemedel redan har godkänts som ersättningsgillt. Dessutom slopas kravet på en hälsoekonomisk expert i expertgruppens lagstadgade sammansättning, vilket gör det möjligt att till exempel stärka den medicinska kompetensen i gruppen.
Vad det betyder
Ändringen påskyndar och underlättar tillgången till förmånligare biosimilarer inom ersättningssystemet och kan minska läkemedelsersättningsutgifterna. Den minskar läkemedelsföretagens administrativa börda vid ansökningsbehandlingen och frigör prisnämndens resurser för mer krävande bedömningar. Lagen avses träda i kraft den 1 november 2018.
Så röstade riksdagen
Propositionen godkändes utan omröstning – ingen ledamot föreslog att den skulle förkastas eller ändras i plenum.
Debatten i salen
Ledamöternas anföranden i plenum ordagrant ur riksdagens protokoll. Öppna debatten för att läsa vad som sades om propositionen och vem som sade det. Anförandena visas på originalspråket.
2 anföranden · 2 talare · 1 debatt
Keskustelu päättyi. Asia lähetettiin sosiaali- ja terveysvaliokuntaan.
Behandlingens skeden
Propositionens väg från remissdebatt till beslut, så som riksdagen har antecknat den.
- 20.6.2018Eduskuntakäsittelyn vireilletulo · Sosiaali- ja terveysministeriö
- 28.6.2018Lähetekeskustelu · Täysistunto
- 8.11.2018Valiokunnan mietintö tai lausunto · sosiaali- ja terveysvaliokunta
- 13.11.2018Ensimmäinen käsittely · Täysistunto
- 16.11.2018Toinen käsittely · Täysistunto
- 19.11.2018Eduskunnan vastaus ja kirjelmä
Beslut per lagförslag1
- 1Laki sairausvakuutuslain 6 luvun muuttamisestaHyväksytty · 1074/2018 · 5.12.2018
Föreslagen lagtext
Lagförslagen i propositionen så som regeringen lade fram dem. Den slutliga lagen kan avvika från detta efter utskottsbehandlingen.
Lag om ändring av 6 kap. i sjukförsäkringslagen
I enlighet med riksdagens beslut ändras i sjukförsäkringslagen (1224/2004) 6 kap. 2 § 3 mom., 3 § 2 mom. 1 punkten och 8 § 3 mom., sådana de lyder, 6 kap 2 § 3 mom. och 8 § 3 mom. i lag 802/2008 och 3 § 2 mom. 1 punkten i lag 252/2015, som följer:
6 kap. – Läkemedelspreparat som omfattas av ersättning och läkemedelspreparats partipris
2 §Tillsättande av läkemedelsprisnämnden och dess sammansättning
Högst sju medlemmar kan utses till expertgruppen. I expertgruppen ska finnas personer med sakkunskap i medicin, farmakologi och sjukförsäkring.
3 §Beslutsfattandet i läkemedelsprisnämnden
Läkemedelsprisnämnden kan på direktören överföra
1) fastställande av grundersättning och ett skäligt partipris för ett läkemedelspreparat, om det är fråga oma) ett nytt fastställande av en tidsbegränsad grundersättning och ett tidsbegränsat partipris för ett preparat, b) ett nytt kombinationspreparat, när preparat som innehåller samma läkemedelssubstanser har godkänts som ersättningsgilla, c) en ny förpackningsstorlek, styrka eller läkemedelsform för ett läkemedelspreparat som godkänts som ersättningsgillt, d) ett synonympreparat, biosimilarpreparat eller parallellimporterat preparat som motsvarar ett preparat som godkänts som ersättningsgillt,
8 §Ansökan om specialersättning och ett skäligt partipris
I ansökan ska dessutom ingå den utredning om skäligt partipris som avses i 4 § 2 mom. 2—7 punkten och 4 § 4 mom. till den del som fastställandet av specialersättningen förutsätter detta.
§
Denna lag träder i kraft den 20 .
Propositionens huvudsakliga innehåll (officiellt)
Sammanfattningen och rubriken har tagits fram med AI 13.9.2026. De är inte officiella dokument – kontrollera detaljerna i den ursprungliga propositionen. Propositionens titel och huvudsakliga innehåll kommer från riksdagens officiella svenskspråkiga handling. Rubriken och sammanfattningarna är maskinöversättningar av de finskspråkiga AI-sammanfattningarna. Anföranden och citat visas alltid på originalspråket.