Biosimilaarilääkkeiden korvattavuuspäätösten sujuvoittaminen
Laki sairausvakuutuslain 6 luvun muuttamisesta
Lääkkeiden hintalautakunnan johtaja voi jatkossa päättää biosimilaarilääkkeiden korvattavuudesta ja tukkuhinnasta ilman lautakunnan kokouskäsittelyä. Samalla lautakunnan asiantuntijaryhmän kokoonpanovaatimuksia muutetaan.
- Tila
- Hyväksytty
- Vireille
- 20.6.2018
- Viimeisin tapahtuma
- 21.11.2018
- Äänestyksiä
- 0
- Puheenvuoroja
- 2
- Vahvistettu
- 5.12.2018
- Säädös
- 1074/2018
- Lähde
- eduskunta.fi ↗
Mitä ehdotetaan
Lääkkeiden hintalautakunta voi siirtää johtajan ratkaistavaksi biosimilaarivalmisteen korvattavuuden ja tukkuhinnan vahvistamisen, jos sitä vastaava lääke on jo hyväksytty korvattavaksi. Lisäksi lautakunnan asiantuntijaryhmän lakisääteisestä kokoonpanosta poistetaan vaatimus terveystaloustieteen asiantuntijasta, mikä mahdollistaa esimerkiksi lääketieteellisen osaamisen vahvistamisen ryhmässä.
Mitä se tarkoittaa
Muutos nopeuttaa ja sujuvoittaa edullisempien biosimilaarilääkkeiden pääsyä korvausjärjestelmän piiriin ja voi alentaa lääkekorvausmenoja. Se vähentää lääkeyritysten hakemuskäsittelyn hallinnollista taakkaa ja vapauttaa hintalautakunnan resursseja vaativampiin arviointeihin. Laki on tarkoitettu tulemaan voimaan 1. marraskuuta 2018.
Näin eduskunta äänesti
Esitys hyväksyttiin ilman äänestystä – yksikään edustaja ei ehdottanut sen hylkäämistä tai muuttamista täysistunnossa.
Keskustelu salissa
Kansanedustajien puheenvuorot täysistunnossa sanatarkasti eduskunnan pöytäkirjasta. Avaa keskustelu lukeaksesi, mitä esityksestä sanottiin ja kuka sanoi.
2 puheenvuoroa · 2 puhujaa · 1 keskustelu
Keskustelu päättyi. Asia lähetettiin sosiaali- ja terveysvaliokuntaan.
Käsittelyn vaiheet
Esityksen matka lähetekeskustelusta päätökseen eduskunnan kirjaamana.
- 20.6.2018Eduskuntakäsittelyn vireilletulo · Sosiaali- ja terveysministeriö
- 28.6.2018Lähetekeskustelu · Täysistunto
- 8.11.2018Valiokunnan mietintö tai lausunto · sosiaali- ja terveysvaliokunta
- 13.11.2018Ensimmäinen käsittely · Täysistunto
- 16.11.2018Toinen käsittely · Täysistunto
- 19.11.2018Eduskunnan vastaus ja kirjelmä
Päätökset lakiehdotuksittain1
- 1Laki sairausvakuutuslain 6 luvun muuttamisestaHyväksytty · 1074/2018 · 5.12.2018
Ehdotettu lakiteksti
Esityksen sisältämät lakiehdotukset sellaisina kuin hallitus ne esitti. Lopullinen laki voi poiketa tästä valiokuntakäsittelyn jälkeen.
Laki sairausvakuutuslain 6 luvun muuttamisesta
Eduskunnan päätöksen mukaisesti muutetaan sairausvakuutuslain (1224/2004) 6 luvun 2 §:n 3 momentti, 3 §:n 2 momentin 1 kohta ja 8 §:n 3 momentti, sellaisina kuin ne ovat, 6 luvun 2 §:n 3 momentti ja 8 §:n 3 momentti laissa 802/2008 ja 3 §:n 2 momentin 1 kohta laissa 252/2015, seuraavasti:
6 luku – Lääkevalmisteen korvattavuus ja tukkuhinta
2 §Lääkkeiden hintalautakunnan asettaminen ja kokoonpano
Asiantuntijaryhmään voidaan nimetä enintään seitsemän jäsentä. Asiantuntijaryhmässä tulee olla edustettuna lääketieteen, farmakologian ja sairausvakuutuksen alan asiantuntemus.
3 §Päätöksenteko lääkkeiden hintalautakunnassa
Lääkkeiden hintalautakunta voi siirtää johtajan ratkaistavaksi:
1) lääkevalmisteen peruskorvattavuuden ja kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamisen, jos kysymyksessä on:a) valmisteen määräaikaisesti voimassa olevan peruskorvattavuuden ja tukkuhinnan uudelleen vahvistaminen; b) uusi yhdistelmävalmiste, jos samoja lääkeaineita sisältäviä valmisteita on hyväksytty korvattaviksi; c) korvattavaksi hyväksytyn valmisteen uusi pakkauskoko, vahvuus tai lääkemuoto; d) korvattavaksi hyväksyttyä valmistetta vastaava rinnakkaisvalmiste, biosimilaarivalmiste tai rinnakkaistuontivalmiste;
8 §Erityiskorvattavuuden ja kohtuullisen tukkuhinnan hakeminen
Hakemukseen tulee lisäksi sisällyttää 4 §:n 2 momentin 2—7 kohdassa ja 4 §:n 4 momentissa tarkoitettu kohtuullista tukkuhintaa koskeva selvitys siltä osin kuin se on erityiskorvattavuuden vahvistamisen edellytyksenä.
§
Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .
Esityksen pääasiallinen sisältö (virallinen)
Tiivistelmä ja otsikko on tuotettu tekoälyllä 13.9.2026. Ne eivät ole virallisia asiakirjoja – tarkista yksityiskohdat alkuperäisestä esityksestä.