Lääkkeiden arviointitoiminnan yhtenäistäminen
Lääkkeiden arviointitoiminnan yhtenäistämistä koskevaksi lainsäädännöksi
Esitys tehostaa ja yhtenäistää uusien sairaalalääkkeiden kansallista arviointia ja käyttöönottoa, jotta hoitoja saadaan potilaiden käyttöön yhdenvertaisemmin eri puolilla maata. Lisäksi sairaala-apteekeille annetaan mahdollisuus luovuttaa potilaille tiettyjä vakavaan sairauteen tarvittavia lääkkeitä, joista ei voi saada Kela-korvausta.
- Tila
- Käsittelyssä
- Vireille
- 8.10.2026
- Viimeisin tapahtuma
- 14.10.2026
- Äänestyksiä
- 0
- Puheenvuoroja
- 6
- Lähde
- eduskunta.fi ↗
Mitä ehdotetaan
Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto (Palko) velvoitetaan antamaan lääkeyhtiön pyynnöstä suositus uuden sairaalalääkkeen tai sen uuden käyttöaiheen kuulumisesta palveluvalikoimaan Fimean asiantuntija-arvion pohjalta. Sairaalalääkkeiden arviointityön ja suositusten valmistelun rahoittamiseksi otetaan käyttöön lääkeyrityksiltä perittävät käsittelymaksut avohoidon lääkkeiden tapaan. Lisäksi lääkelakiin lisätään mahdollisuus luovuttaa avohoidossa käytettävä lääke sairaala-apteekista, jos lääke on henkeä tai terveyttä uhkaavan sairauden vuoksi välttämätön eikä sille voida vahvistaa sairausvakuutuskorvausta.
Mitä se tarkoittaa
Muutos parantaa potilaiden yhdenvertaisuutta ja helpottaa etenkin harvinaissairauksia sairastavien, lasten sekä syöpäpotilaiden pääsyä tarvitsemiinsa lääkehoitoihin eri hyvinvointialueilla. Lääkeyrityksille prosessit muuttuvat ennakoitavammiksi, mutta yritysten maksettavaksi tulee Fimean ja Palkon käsittelymaksuja arviolta yhteensä noin miljoona euroa vuodessa. Hyvinvointialueilla kansalliset arvioinnit vähentävät tarvetta tehdä omia alueellisia erillisselvityksiä ja tukevat kustannusvaikuttavien lääkkeiden hankintaa. Lääkelain ja sairausvakuutuslain muutokset tulevat voimaan 1.4.2027 ja arviointimenettelyä sekä maksuja koskevat lait 1.1.2028.
Näin eduskunta äänesti
Käsittely on kesken: esityksestä ei ole vielä äänestetty täysistunnossa.
Keskustelu salissa
Mistä väiteltiin ja missä kukin ryhmä seisoi, ja sen alla kansanedustajien puheenvuorot sanatarkasti eduskunnan pöytäkirjasta.
6 puheenvuoroa · 5 puhujaa · 1 keskustelu
Keskustelun pääkohdat
Keskustelussa käsiteltiin uusien lääkkeiden arviointimenettelyjen yhtenäistämistä ja potilaiden hoitoonpääsyn sujuvoittamista. Esityksen suuntaan ja tavoitteisiin oltiin laajasti tyytyväisiä yli puoluerajojen. Erimielisyyttä ja huolta herätti lähinnä se, riittävätkö viranomaisten resurssit ja hyvinvointialueiden taloudellinen kantokyky uudistuksen toteuttamiseen käytännössä.
- Riittävätkö viranomaisten arviointiresurssit ja hyvinvointialueiden talous takaamaan lääkkeiden yhdenvertaisen saatavuuden?
- KokoomusPuolesta
Kokoomus kannattaa esitystä, sillä se selkiyttää ja tehostaa lääkkeiden arviointia ja parantaa potilaiden mahdollisuuksia saada uusia vaikuttavia hoitoja.
”Esityksen tavoitteena on yhtenäistää, selkiyttää ja tehostaa nykyisiä arviointiprosesseja.”
— Karoliina Partanen - PerussuomalaisetPuolesta
Perussuomalaiset tukee lakiesitystä, koska se purkaa byrokratiaa ja nopeuttaa elintärkeiden lääkehoitojen saamista käyttöön erityisesti vakavissa ja harvinaisissa sairauksissa.
”Tällä esitetyllä muutoksella tehdään kauan kaivattuja yhtenäistämisiä ja uudistuksia, jotta potilaiden pääsy tarvitsemansa lääkehoidon piiriin yhdenvertaistuu ja nopeutuu.”
— Minna Reijonen - SDPPuolesta varauksin
SDP pitää tavoitteita kannatettavina, mutta kantaa huolta arviointia tekevien viranomaisten henkilöstöresursseista ja hyvinvointialueiden taloudellisesta kyvystä ottaa kalliita lääkkeitä käyttöön yhdenvertaisesti.
”Samalla on kuitenkin varmistettava, ettei uudistus jää hallinnolliseksi muutokseksi, jonka todelliset hyödyt potilaalle jäävät vähäisiksi.”
— Hanna Laine-Nousimaa
Kooste on tuotettu tekoälyllä 6 puheenvuorosta 15.10.2026. Ryhmien kannat on luettu puheista, ei äänestyksistä; sitaatit on tarkistettu pöytäkirjasta sanatarkasti.
Keskustelu päättyi. Asia lähetettiin sosiaali- ja terveysvaliokuntaan.
Käsittelyn vaiheet
Esityksen matka lähetekeskustelusta päätökseen eduskunnan kirjaamana.
- 8.10.2026Eduskuntakäsittelyn vireilletulo · Sosiaali- ja terveysministeriö
- 14.10.2026Lähetekeskustelu · Täysistunto
Päätökset lakiehdotuksittain4
- 1Laki terveydenhuoltolain 78 a §:n muuttamisesta
- 2Laki Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta annetun lain 6 a ja 7 §:n muuttamisesta
- 3Laki sairausvakuutuslain muuttamisesta
- 4Laki lääkelain 65 §:n muuttamisesta
Ehdotettu lakiteksti
Esityksen sisältämät lakiehdotukset sellaisina kuin hallitus ne esitti. Lopullinen laki voi poiketa tästä valiokuntakäsittelyn jälkeen.
1.Laki terveydenhuoltolain 78 a §:n muuttamisesta
Eduskunnan päätöksen mukaisesti muutetaan terveydenhuoltolain (1326/2010) 78 a §:n 1, 4 ja 5 momentti, sellaisina kuin ne ovat laissa 1202/2013, seuraavasti:
78 a §Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto
Sosiaali- ja terveysministeriön yhteydessä toimii terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto, jonka tehtävänä on seurata ja arvioida terveydenhuollon palveluvalikoimaa sekä antaa suosituksia terveyden- ja sairaanhoidon toimenpiteiden, tutkimusten sekä hoito- ja kuntoutusmenetelmien kuulumisesta palveluvalikoimaan tai rajaamisesta pois palveluvalikoimasta. Neuvoston tulee antaa lääkehoitoa koskeva suositus lääkkeen myyntiluvan haltijan pyynnöstä. Neuvosto voi antaa lääkehoitoa koskevan suosituksen perustellusta syystä, jos tarve suositukselle ilmenee muutoin kuin lääkkeen myyntiluvan haltijan pyynnöstä. Suosituksia antaessaan neuvoston tulee ottaa huomioon eri alojen tutkimustieto ja muu näyttö sekä terveydenhuollon eettiset ja järjestämiseen liittyvät näkökohdat. Lääkehoitoa koskevaa suositusta antaessaan neuvoston tulee lisäksi ottaa huomioon Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen asiantuntija-arvio lääkehoidon hoidollisesta ja taloudellisesta arvosta. Neuvostolla on oikeus saada maksutta ja salassapitosäännösten estämättä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselta asiantuntija-arvion laatimisen yhteydessä sille luovutetut tai siellä syntyneet tiedot silloin, kun ne ovat käsiteltävänä olevan asian kannalta välttämättömiä lääkehoitoa koskevan suosituksen antamiseksi.
Valtio rahoittaa vuosittain valtion talousarviossa vahvistettavalla määrällä kustannukset, jotka aiheutuvat neuvoston toiminnasta. Neuvostolla on oikeus periä maksuja laissa säädetyn tehtävänsä mukaisesti antamistaan lääkehoitoa koskevista suosituksista, kun suositus annetaan lääkkeen myyntiluvan haltijan pyynnöstä. Maksuihin sovelletaan, mitä valtion maksuperustelaissa (150/1992) säädetään julkisoikeudellisten suoritteiden maksuista. Maksuista ja niiden määrästä annetaan tarkemmat säännökset sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella.
Neuvoston tehtävistä sekä neuvoston kokoonpanosta ja toiminnasta säädetään tarkemmin valtioneuvoston asetuksella. Suosituksen antamiseen liittyvästä neuvoston menettelystä voidaan säätää tarkemmin valtioneuvoston asetuksella.
§
Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .
2.Laki Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta annetun lain 6 a ja 7 §:n muuttamisesta
Eduskunnan päätöksen mukaisesti kumotaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta annetun lain (593/2009) 7 §:n 2 momentti, sellaisena kuin se on laissa 672/2018, muutetaan 6 a § ja 7 §:n 1 momentin 4 kohta; sellaisina kuin ne ovat, 7 §:n 1 momentin 4 kohta laissa 757/2015 ja 6 a § laissa 1480/2019, sekä lisätään 7 §:n 1 momenttiin, sellaisena kuin se on laissa 757/2025, uusi 5 kohta seuraavasti:
6 a §Tarkastuksista ja asiantuntija-arvioista perittävät maksut
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksella on oikeus periä maksuja laissa säädettyjen tehtäviensä mukaisesti tekemistään luvan tai muun suoritteen ehtona olevista tai keskuksen oma-aloitteisesti suorittamista tarkastuksista. Keskuksella on oikeus periä maksuja laissa säädettyjen tehtäviensä mukaisesti laatimistaan lääkehoidon hoidollista ja taloudellista arvoa koskevista asiantuntija-arvioista. Maksuihin sovelletaan, mitä valtion maksuperustelaissa (150/1992) säädetään julkisoikeudellisten suoritteiden maksuista. Maksuista ja niiden määrästä annetaan tarkemmat säännökset sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella.
7 §Tietojen saanti
Keskuksella on oikeus saada maksutta ja salassapitosäännösten estämättä seuraavat tiedot silloin, kun ne ovat välttämättömiä 2 §:ssä säädettyjen tehtävien hoitamiseksi:
4) Lupa- ja valvontavirastolta tarvittavat rekisteritiedot;
5) Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvostolta lääkehoitoa koskevan suosituksen valmistelun yhteydessä sille toimitetut tai siellä syntyneet tiedot.
§
Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .
3.Laki sairausvakuutuslain muuttamisesta
Eduskunnan päätöksen mukaisesti muutetaan sairausvakuutuslain (1224/2004) 6 luvun 3 §:n 2 momentin 5 kohta ja 11 §:n 2 momentti, sellaisina kuin ne ovat laissa 252/2015, sekä lisätään 6 luvun 3 §:n 2 momenttiin, sellaisena kuin se on laeissa 802/2008, 252/2015 ja 1074/2018, uusi 6 kohta sekä 6 a §:ään, sellaisena kuin se on laissa 1221/2019, uusi 5 momentti, seuraavasti:
6 luku – Lääkevalmisteen korvattavuus ja tukkuhinta
3 §Päätöksenteko lääkkeiden hintalautakunnassa
Lääkkeiden hintalautakunta voi siirtää johtajan ratkaistavaksi:
5) lääkevalmisteen korvattavuuden lakkauttamisen siltä osin kun myyntilupaviranomainen on muuttanut lääkevalmisteelle hyväksyttyä käyttöaihetta suppeammaksi kuin hyväksytyn korvattavuuden perusteena oleva käyttöaihe;
6) 16 a §:n mukaisesti alennettavien biologisten lääkevalmisteiden kohtuullisten tukkuhintojen vahvistamisen.
6 a §Ehdollinen korvattavuus
Lääkkeiden hintalautakunnalla on oikeus saada käsiteltävänä olevassa asiassa salassapitosäännösten ja muiden tiedon saantia koskevien rajoitusten estämättä Kansaneläkelaitokselta lääkevalmisteiden korvaamista ja korvausten saajien lääkekorvausoikeuksia koskevat tilasto- ja rekisteritiedot, jotka ovat välttämättömiä määritettäessä 1–4 momentin mukaisesti ehdolliseen korvattavuuteen liittyvää palautusmaksua.
11 §Kansaneläkelaitoksen, asiantuntijaryhmän sekä asiantuntijoiden kuuleminen korvattavuus- ja tukkuhintahakemuksista
Uutta vaikuttavaa lääkeainetta tai merkittävää käyttöaiheen laajennusta koskevasta peruskorvattavuushakemuksesta pyydetään lääkkeiden hintalautakunnan asiantuntijaryhmän lausunto, jollei erityisestä syystä muuta johdu. Muissa tilanteissa asiantuntijaryhmältä voidaan pyytää lausunto tarvittaessa.
§
Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .
4.Laki lääkelain 65 §:n muuttamisesta
Eduskunnan päätöksen mukaisesti muutetaan lääkelain (395/1987) 65 §:n 1 momentti, sellaisena kuin se on laissa 700/2002, seuraavasti:
65 §
Sairaala-apteekista ja lääkekeskuksesta voidaan luovuttaa vastikkeetta sairaalan tai terveyskeskuksen sairaansijalta poistettavan tai avohoitoon tilapäisesti siirrettävän potilaan hoidon keskeytymätöntä jatkamista varten tarvittavat lääkkeet. Sairaala-apteekista ja lääkekeskuksesta voidaan luovuttaa potilaalle myös avohoidon lääke, kun lääke on potilaalle välttämätön henkeä tai terveyttä vakavasti uhkaavan sairauden tai vamman takia eikä lääkkeelle ole mahdollista vahvistaa korvattavuutta kyseiseen käyttöaiheeseen. Sairaalan poliklinikalla tai terveyskeskuksen vastaanotolla käyneelle potilaalle voidaan vastikkeetta luovuttaa hoidon aloittamiseksi tarvittavat lääkkeet, kunnes hänen voidaan paikalliset olosuhteet huomioon ottaen kohtuudella olettaa saavan ne apteekista. Potilaalle voidaan lisäksi luovuttaa maksutta huumausaineriippuvaisten henkilöiden vieroitus-, korvaus- ja ylläpitohoidon toteuttamiseksi tarpeelliset lääkkeet. Luovutettavista lääkkeistä sekä luovutuksen edellytyksistä säädetään tarkemmin sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella.
§
Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .
Esityksen pääasiallinen sisältö (virallinen)
Tiivistelmä ja otsikko on tuotettu tekoälyllä 15.10.2026. Ne eivät ole virallisia asiakirjoja – tarkista yksityiskohdat alkuperäisestä esityksestä.