Harmonising the assessment of medicines
Legislation harmonising the assessment of pharmaceuticals
The proposal streamlines and harmonises the national assessment and adoption of new hospital medicines so that treatments reach patients more equitably across the country. In addition, hospital pharmacies will be granted the possibility to dispense certain medicines needed for serious illnesses to patients where Kela reimbursement cannot be granted.
- Status
- In progress
- Submitted
- 8 Oct 2026
- Latest event
- 14 Oct 2026
- Votes
- 0
- Speeches
- 6
- Source
- eduskunta.fi ↗
What is proposed
The Council for Choices in Health Care in Finland (Palko) will be required, at the request of a pharmaceutical company, to issue a recommendation on whether a new hospital medicine or its new indication should be included in the range of health services, based on an expert assessment by Fimea (the Finnish Medicines Agency). To fund the assessment work and the preparation of recommendations for hospital medicines, processing fees charged to pharmaceutical companies will be introduced, similar to those for outpatient medicines. In addition, the Medicines Act will be amended to allow outpatient medicines to be dispensed from hospital pharmacies if the medicine is essential due to a life-threatening or health-threatening disease and health insurance reimbursement cannot be confirmed for it.
What it means
The change will improve patient equality and make it easier in particular for people with rare diseases, children, and cancer patients to access the medical treatments they need across different wellbeing services counties. For pharmaceutical companies, processes will become more predictable, but companies will face processing fees from Fimea and Palko estimated at around 1 million euros a year in total. In the wellbeing services counties, national assessments will reduce the need to conduct separate regional assessments and support the procurement of cost-effective medicines. The amendments to the Medicines Act and the Health Insurance Act will enter into force on 1 April 2027, and the acts on the assessment procedure and fees on 1 January 2028.
How Parliament voted
Consideration is ongoing: Parliament has not yet voted on the bill in plenary.
Debate in the chamber
What was argued and where each group stood, followed by MPs' speeches verbatim from the parliamentary record. Speeches are shown in their original language.
6 speeches · 5 speakers · 1 debate
Key points of the debate
The debate addressed harmonising the assessment procedures for new medicines and facilitating smoother patient access to treatment. There was broad cross-party satisfaction with the direction and goals of the proposal. Disagreement and concern mainly centred on whether the authorities' resources and the financial capacity of wellbeing services counties would be sufficient to implement the reform in practice.
- Will the authorities' assessment resources and the finances of wellbeing services counties be sufficient to guarantee equitable access to medicines?
- National Coalition PartyIn favour
The National Coalition Party supports the proposal, as it clarifies and streamlines the assessment of medicines and improves patients' access to new effective treatments.
”Esityksen tavoitteena on yhtenäistää, selkiyttää ja tehostaa nykyisiä arviointiprosesseja.”
— Karoliina Partanen - Finns PartyIn favour
The Finns Party supports the bill, as it reduces bureaucracy and speeds up access to vital medical treatments, especially for serious and rare diseases.
”Tällä esitetyllä muutoksella tehdään kauan kaivattuja yhtenäistämisiä ja uudistuksia, jotta potilaiden pääsy tarvitsemansa lääkehoidon piiriin yhdenvertaistuu ja nopeutuu.”
— Minna Reijonen - Social DemocratsIn favour with reservations
The Social Democrats consider the objectives commendable, but are concerned about the staffing resources of the evaluating authorities and the financial capacity of wellbeing services counties to introduce expensive medicines equitably.
”Samalla on kuitenkin varmistettava, ettei uudistus jää hallinnolliseksi muutokseksi, jonka todelliset hyödyt potilaalle jäävät vähäisiksi.”
— Hanna Laine-Nousimaa
This digest was generated by AI from 6 speeches 15 Oct 2026. Group positions are read from the speeches, not from votes; quotations were checked verbatim against the record.
Keskustelu päättyi. Asia lähetettiin sosiaali- ja terveysvaliokuntaan.
Stages of consideration
The bill's path from the preliminary debate to the decision, as recorded by Parliament.
- 8 Oct 2026Eduskuntakäsittelyn vireilletulo · Sosiaali- ja terveysministeriö
- 14 Oct 2026Lähetekeskustelu · Täysistunto
Decisions by law proposal4
- 1Laki terveydenhuoltolain 78 a §:n muuttamisesta
- 2Laki Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta annetun lain 6 a ja 7 §:n muuttamisesta
- 3Laki sairausvakuutuslain muuttamisesta
- 4Laki lääkelain 65 §:n muuttamisesta
Proposed law text
The law proposals in the bill as the Government presented them. The final act may differ after committee consideration.
The law text is shown in Finnish or Swedish from Parliament's official documents; it is not translated into English.
1.Laki terveydenhuoltolain 78 a §:n muuttamisesta
Eduskunnan päätöksen mukaisesti muutetaan terveydenhuoltolain (1326/2010) 78 a §:n 1, 4 ja 5 momentti, sellaisina kuin ne ovat laissa 1202/2013, seuraavasti:
78 a §Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto
Sosiaali- ja terveysministeriön yhteydessä toimii terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto, jonka tehtävänä on seurata ja arvioida terveydenhuollon palveluvalikoimaa sekä antaa suosituksia terveyden- ja sairaanhoidon toimenpiteiden, tutkimusten sekä hoito- ja kuntoutusmenetelmien kuulumisesta palveluvalikoimaan tai rajaamisesta pois palveluvalikoimasta. Neuvoston tulee antaa lääkehoitoa koskeva suositus lääkkeen myyntiluvan haltijan pyynnöstä. Neuvosto voi antaa lääkehoitoa koskevan suosituksen perustellusta syystä, jos tarve suositukselle ilmenee muutoin kuin lääkkeen myyntiluvan haltijan pyynnöstä. Suosituksia antaessaan neuvoston tulee ottaa huomioon eri alojen tutkimustieto ja muu näyttö sekä terveydenhuollon eettiset ja järjestämiseen liittyvät näkökohdat. Lääkehoitoa koskevaa suositusta antaessaan neuvoston tulee lisäksi ottaa huomioon Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen asiantuntija-arvio lääkehoidon hoidollisesta ja taloudellisesta arvosta. Neuvostolla on oikeus saada maksutta ja salassapitosäännösten estämättä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselta asiantuntija-arvion laatimisen yhteydessä sille luovutetut tai siellä syntyneet tiedot silloin, kun ne ovat käsiteltävänä olevan asian kannalta välttämättömiä lääkehoitoa koskevan suosituksen antamiseksi.
Valtio rahoittaa vuosittain valtion talousarviossa vahvistettavalla määrällä kustannukset, jotka aiheutuvat neuvoston toiminnasta. Neuvostolla on oikeus periä maksuja laissa säädetyn tehtävänsä mukaisesti antamistaan lääkehoitoa koskevista suosituksista, kun suositus annetaan lääkkeen myyntiluvan haltijan pyynnöstä. Maksuihin sovelletaan, mitä valtion maksuperustelaissa (150/1992) säädetään julkisoikeudellisten suoritteiden maksuista. Maksuista ja niiden määrästä annetaan tarkemmat säännökset sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella.
Neuvoston tehtävistä sekä neuvoston kokoonpanosta ja toiminnasta säädetään tarkemmin valtioneuvoston asetuksella. Suosituksen antamiseen liittyvästä neuvoston menettelystä voidaan säätää tarkemmin valtioneuvoston asetuksella.
§
Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .
2.Laki Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta annetun lain 6 a ja 7 §:n muuttamisesta
Eduskunnan päätöksen mukaisesti kumotaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta annetun lain (593/2009) 7 §:n 2 momentti, sellaisena kuin se on laissa 672/2018, muutetaan 6 a § ja 7 §:n 1 momentin 4 kohta; sellaisina kuin ne ovat, 7 §:n 1 momentin 4 kohta laissa 757/2015 ja 6 a § laissa 1480/2019, sekä lisätään 7 §:n 1 momenttiin, sellaisena kuin se on laissa 757/2025, uusi 5 kohta seuraavasti:
6 a §Tarkastuksista ja asiantuntija-arvioista perittävät maksut
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksella on oikeus periä maksuja laissa säädettyjen tehtäviensä mukaisesti tekemistään luvan tai muun suoritteen ehtona olevista tai keskuksen oma-aloitteisesti suorittamista tarkastuksista. Keskuksella on oikeus periä maksuja laissa säädettyjen tehtäviensä mukaisesti laatimistaan lääkehoidon hoidollista ja taloudellista arvoa koskevista asiantuntija-arvioista. Maksuihin sovelletaan, mitä valtion maksuperustelaissa (150/1992) säädetään julkisoikeudellisten suoritteiden maksuista. Maksuista ja niiden määrästä annetaan tarkemmat säännökset sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella.
7 §Tietojen saanti
Keskuksella on oikeus saada maksutta ja salassapitosäännösten estämättä seuraavat tiedot silloin, kun ne ovat välttämättömiä 2 §:ssä säädettyjen tehtävien hoitamiseksi:
4) Lupa- ja valvontavirastolta tarvittavat rekisteritiedot;
5) Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvostolta lääkehoitoa koskevan suosituksen valmistelun yhteydessä sille toimitetut tai siellä syntyneet tiedot.
§
Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .
3.Laki sairausvakuutuslain muuttamisesta
Eduskunnan päätöksen mukaisesti muutetaan sairausvakuutuslain (1224/2004) 6 luvun 3 §:n 2 momentin 5 kohta ja 11 §:n 2 momentti, sellaisina kuin ne ovat laissa 252/2015, sekä lisätään 6 luvun 3 §:n 2 momenttiin, sellaisena kuin se on laeissa 802/2008, 252/2015 ja 1074/2018, uusi 6 kohta sekä 6 a §:ään, sellaisena kuin se on laissa 1221/2019, uusi 5 momentti, seuraavasti:
6 luku – Lääkevalmisteen korvattavuus ja tukkuhinta
3 §Päätöksenteko lääkkeiden hintalautakunnassa
Lääkkeiden hintalautakunta voi siirtää johtajan ratkaistavaksi:
5) lääkevalmisteen korvattavuuden lakkauttamisen siltä osin kun myyntilupaviranomainen on muuttanut lääkevalmisteelle hyväksyttyä käyttöaihetta suppeammaksi kuin hyväksytyn korvattavuuden perusteena oleva käyttöaihe;
6) 16 a §:n mukaisesti alennettavien biologisten lääkevalmisteiden kohtuullisten tukkuhintojen vahvistamisen.
6 a §Ehdollinen korvattavuus
Lääkkeiden hintalautakunnalla on oikeus saada käsiteltävänä olevassa asiassa salassapitosäännösten ja muiden tiedon saantia koskevien rajoitusten estämättä Kansaneläkelaitokselta lääkevalmisteiden korvaamista ja korvausten saajien lääkekorvausoikeuksia koskevat tilasto- ja rekisteritiedot, jotka ovat välttämättömiä määritettäessä 1–4 momentin mukaisesti ehdolliseen korvattavuuteen liittyvää palautusmaksua.
11 §Kansaneläkelaitoksen, asiantuntijaryhmän sekä asiantuntijoiden kuuleminen korvattavuus- ja tukkuhintahakemuksista
Uutta vaikuttavaa lääkeainetta tai merkittävää käyttöaiheen laajennusta koskevasta peruskorvattavuushakemuksesta pyydetään lääkkeiden hintalautakunnan asiantuntijaryhmän lausunto, jollei erityisestä syystä muuta johdu. Muissa tilanteissa asiantuntijaryhmältä voidaan pyytää lausunto tarvittaessa.
§
Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .
4.Laki lääkelain 65 §:n muuttamisesta
Eduskunnan päätöksen mukaisesti muutetaan lääkelain (395/1987) 65 §:n 1 momentti, sellaisena kuin se on laissa 700/2002, seuraavasti:
65 §
Sairaala-apteekista ja lääkekeskuksesta voidaan luovuttaa vastikkeetta sairaalan tai terveyskeskuksen sairaansijalta poistettavan tai avohoitoon tilapäisesti siirrettävän potilaan hoidon keskeytymätöntä jatkamista varten tarvittavat lääkkeet. Sairaala-apteekista ja lääkekeskuksesta voidaan luovuttaa potilaalle myös avohoidon lääke, kun lääke on potilaalle välttämätön henkeä tai terveyttä vakavasti uhkaavan sairauden tai vamman takia eikä lääkkeelle ole mahdollista vahvistaa korvattavuutta kyseiseen käyttöaiheeseen. Sairaalan poliklinikalla tai terveyskeskuksen vastaanotolla käyneelle potilaalle voidaan vastikkeetta luovuttaa hoidon aloittamiseksi tarvittavat lääkkeet, kunnes hänen voidaan paikalliset olosuhteet huomioon ottaen kohtuudella olettaa saavan ne apteekista. Potilaalle voidaan lisäksi luovuttaa maksutta huumausaineriippuvaisten henkilöiden vieroitus-, korvaus- ja ylläpitohoidon toteuttamiseksi tarpeelliset lääkkeet. Luovutettavista lääkkeistä sekä luovutuksen edellytyksistä säädetään tarkemmin sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella.
§
Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .
Main content of the bill (official)
The summary and title were produced with AI on 15 Oct 2026. They are not official documents – check the details in the original bill. The title and summaries are machine translations of the Finnish AI summaries. Speeches and quotations are always shown in their original language.