Förlängda övergångstider för säkra användningsmiljöer
Lag om ändring av 60 § i lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården
Införandet av de informationssäkra användningsmiljöer som krävs vid forskning och annan sekundär användning av social- och hälsovårdsuppgifter skjuts upp med ett år till maj 2022. Också ikraftträdandet av anmälningsförfarandet för betydande hälsofynd som gjorts vid forskning flyttas fram till ingången av 2024.
- Status
- Godkänd med ändringar
- Överlämnad
- 27.5.2021
- Senaste händelse
- 2.7.2021
- Omröstningar
- 0
- Anföranden
- 14
- Stadfäst
- 27.8.2021
- Författning
- 793/2021
- Källa
- eduskunta.fi ↗
Vad som föreslås
Övergångsbestämmelsen i lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården ändras så att de auditeringar och krav som förutsätts av informationssäkra användningsmiljöer tillämpas först från och med den 1 maj 2022, och fram till dess kan uppgifter lämnas ut med tidsbegränsade tillstånd. Samtidigt skjuts starten för tillämpningen av skyldigheterna gällande betydande kliniska fynd och patientens rätt att förbjuda utlämnande upp till den 1 januari 2024.
Vad det betyder
Ändringen ger forskare, universitetssjukhus och andra aktörer mer tid att auditera sina datasystem och förhindrar att den medicinska forskningsverksamheten avbryts på grund av brist på användningsmiljöer. För myndigheterna, THL (Institutet för hälsa och välfärd) och FPA ger uppskovet den tid som behövs för att genomföra de ändringar i datasystemen som anmälningsprocessen för kliniska fynd och viljeyttringarna i Kanta-tjänsterna kräver.
Så röstade riksdagen
Propositionen godkändes utan omröstning – ingen ledamot föreslog att den skulle förkastas eller ändras i plenum.
Debatten i salen
Vad som debatterades och var varje grupp stod, och därunder ledamöternas anföranden ordagrant ur riksdagens protokoll. Anförandena visas på originalspråket.
14 anföranden · 7 talare · 2 debatter
Debattens huvudpunkter
I debatten rådde bred enighet om att det är nödvändigt att förlänga övergångstiden för de informationssäkra användningsmiljöerna för sekundär användning av social- och hälsovårdsuppgifter, eftersom aktörernas system ännu inte är färdiga. Samtidigt uttrycktes bred oro över hur sekundärlagen fungerar och det långsamma genomförandet, och det efterlystes mer omfattande korrigeringar i lagstiftningen för att trygga den medicinska forskningen.
- SDPFör
Att förlänga övergångstiden är nödvändigt för att forskningsverksamheten inte ska äventyras då systemen på fältet ännu är halvfärdiga, även om det långsamma genomförandet är problematiskt.
”Pitkin hampain olen nyt tuonut tänne esityksen, että annetaan jälleen vuosi lisäaikaa.”
— Krista Kiuru - CenternFör
Att ge mer tid är en rätt och ansvarsfull lösning, eftersom förändringen av informationssäkerheten och arbetssätten i praktiken kräver mer tid än vad som ursprungligen förutsågs.
”Tässä on nyt pöydällä laki, jossa joudutaan peruuttamaan tietoturvan osalta alkuperäisen lain mahdottoman aikataulun vuoksi.”
— Hilkka Kemppi Att förlänga övergångstiden är motiverat på grund av förseningarna i systemen, men det krävs snabba ytterligare korrigeringar i sekundärlagen så att internationell medicinsk forskning och patientvården inte äventyras.
”Tässä toisiolakiesityksessähän kyse oli määräajan pidentämisestä, eli mahdollistetaan pidempi siirtymäaika, koska järjestelmät eivät ole valmiina, ja se on ihan perusteltua.”
— Mia Laiho
Sammandraget är AI-genererat utifrån 14 anföranden 13.9.2026. Gruppernas ståndpunkter är lästa ur anförandena, inte ur omröstningarna; citaten har kontrollerats ordagrant mot protokollet.
Keskustelu päättyi. Asia lähetettiin sosiaali- ja terveysvaliokuntaan, jolle perustuslakivaliokunnan on annettava lausunto.
Yleiskeskustelu päättyi. Eduskunta hyväksyi hallituksen esitykseen HE 96/2021 vp sisältyvän lakiehdotuksen sisällön mietinnön mukaisena. Lakiehdotuksen ensimmäinen käsittely päättyi.
Behandlingens skeden
Propositionens väg från remissdebatt till beslut, så som riksdagen har antecknat den.
- 27.5.2021Eduskuntakäsittelyn vireilletulo · Sosiaali- ja terveysministeriö
- 2.6.2021Lähetekeskustelu · Täysistunto
- 23.6.2021Valiokunnan mietintö tai lausunto · sosiaali- ja terveysvaliokunta
- 29.6.2021Ensimmäinen käsittely · Täysistunto
- 2.7.2021Toinen käsittely · Täysistunto
- 2.7.2021Eduskunnan vastaus ja kirjelmä
Beslut per lagförslag1
- 1Laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain 60 §:n muuttamisestaHyväksytty muutettuna · 793/2021 · 27.8.2021
Föreslagen lagtext
Lagförslagen i propositionen så som regeringen lade fram dem. Den slutliga lagen kan avvika från detta efter utskottsbehandlingen.
Lag om ändring av 60 § i lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården
I enlighet med riksdagens beslut ändras i lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården (552/2019) 60 § 1 mom. som följer:
60 §Övergångsbestämmelser
Bestämmelserna om logguppgifter i 19 § tillämpas från och med den 1 maj 2021. Bestämmelserna om kraven på informationssäkra driftmiljöer i 20 § 3 mom. och 21–34 § tillämpas från och med den 1 maj 2022. Före denna tidpunkt får uppgifter lämnas ut för behandling till tillståndshavaren med stöd av 51 § 1 och 2 mom., även om det i ansökan om dataanvändningstillstånd inte anvisas en i 51 § 3 mom. avsedd informationssäker driftmiljö för behandlingen av uppgifter. Utlämnandet av uppgifter förutsätter då ett dataanvändningstillstånd som med stöd av 43 § 4 mom. beviljats för viss tid och som gäller högst till den 30 april 2022. Bestämmelserna om kliniska fynd i 55 § tillämpas från och med den 1 januari 2024.
§
Denna lag träder i kraft den 20 .
Propositionens huvudsakliga innehåll (officiellt)
Sammanfattningen och rubriken har tagits fram med AI 13.9.2026. De är inte officiella dokument – kontrollera detaljerna i den ursprungliga propositionen. Propositionens titel och huvudsakliga innehåll kommer från riksdagens officiella svenskspråkiga handling. Rubriken och sammanfattningarna är maskinöversättningar av de finskspråkiga AI-sammanfattningarna. Anföranden och citat visas alltid på originalspråket.