HE 96/2021 vpHyväksytty muutettunaVireille 27.5.2021

Sote-tietojen käyttöympäristöjen siirtymäaikojen pidentäminen

Laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain 60 §:n muuttamisesta

Sosiaali- ja terveystietojen tutkimus- ja muussa toissijaisessa käytössä vaadittavien tietoturvallisten käyttöympäristöjen käyttöönottoa lykätään vuodella toukokuuhun 2022 saakka. Myös tutkimuksissa havaittujen merkittävien terveyslöydösten ilmoitusmenettelyn voimaantulo siirtyy vuoden 2024 alkuun.

Tila
Hyväksytty muutettuna
Vireille
27.5.2021
Viimeisin tapahtuma
2.7.2021
Äänestyksiä
0
Puheenvuoroja
14
Vahvistettu
27.8.2021
Säädös
793/2021

Mitä ehdotetaan

Sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain siirtymäsäännöstä muutetaan siten, että tietoturvallisilta käyttöympäristöiltä edellytettäviä auditointeja ja vaatimuksia sovelletaan vasta 1.5.2022 alkaen, ja siihen asti tietoja voidaan luovuttaa määräaikaisilla luvilla. Samalla siirretään merkittäviin kliinisiin löydöksiin perustuvien velvoitteiden ja potilaan kielto-oikeuden soveltamisen alkaminen 1.1.2024 saakka.

Mitä se tarkoittaa

Muutos antaa tutkijoille, yliopistosairaaloille ja muille toimijoille lisäaikaa omien tietojärjestelmiensä auditoimiseen ja estää lääketieteellisen tutkimustoiminnan keskeytymisen käyttöympäristöjen puuttumisen vuoksi. Viranomaisille, THL:lle ja Kelalle siirto antaa tarvittavan ajan toteuttaa kliinisten löydösten ilmoitusprosessin ja Kanta-palvelujen tahdonilmaisujen vaatimat tietojärjestelmämuutokset.

Näin eduskunta äänesti

Esitys hyväksyttiin ilman äänestystä – yksikään edustaja ei ehdottanut sen hylkäämistä tai muuttamista täysistunnossa.

Keskustelu salissa

Mistä väiteltiin ja missä kukin ryhmä seisoi, ja sen alla kansanedustajien puheenvuorot sanatarkasti eduskunnan pöytäkirjasta.

14 puheenvuoroa · 7 puhujaa · 2 keskustelua

Keskustelun pääkohdat

Keskustelussa vallitsi laaja yksimielisyys siitä, että sote-tietojen toissijaisen käytön tietoturvallisten käyttöympäristöjen siirtymäaikaa on välttämätöntä pidentää, koska toimijoiden järjestelmät eivät ole vielä valmistuneet. Samalla kannettiin laajasti huolta toisiolain toimivuudesta ja toimeenpanon hitaudesta sekä vaadittiin lainsäädännön laajempia korjauksia lääketieteellisen tutkimuksen turvaamiseksi.

  • SDPPuolesta

    Siirtymäajan pidentäminen on välttämätöntä, jotta tutkimustoiminta ei vaarannu kentän järjestelmien ollessa vielä keskeneräisiä, vaikka toimeenpanon hitaus onkin ongelmallista.

    Pitkin hampain olen nyt tuonut tänne esityksen, että annetaan jälleen vuosi lisäaikaa.
    Krista Kiuru
  • KeskustaPuolesta

    Lisäajan antaminen on oikea ja vastuullinen ratkaisu, sillä tietoturvan ja toimintatapojen muuttaminen vaatii käytännössä enemmän aikaa kuin alun perin ennakoitiin.

    Tässä on nyt pöydällä laki, jossa joudutaan peruuttamaan tietoturvan osalta alkuperäisen lain mahdottoman aikataulun vuoksi.
    Hilkka Kemppi
  • KokoomusPuolesta

    Siirtymäajan pidentäminen on perusteltua järjestelmien viivästymisen vuoksi, mutta toisiolakiin vaaditaan pikaisia lisäkorjauksia, jotta kansainvälinen lääketieteellinen tutkimus ja potilaiden hoito eivät vaarannu.

    Tässä toisiolakiesityksessähän kyse oli määräajan pidentämisestä, eli mahdollistetaan pidempi siirtymäaika, koska järjestelmät eivät ole valmiina, ja se on ihan perusteltua.
    Mia Laiho

Kooste on tuotettu tekoälyllä 14 puheenvuorosta 13.9.2026. Ryhmien kannat on luettu puheista, ei äänestyksistä; sitaatit on tarkistettu pöytäkirjasta sanatarkasti.

Keskustelu päättyi. Asia lähetettiin sosiaali- ja terveysvaliokuntaan, jolle perustuslakivaliokunnan on annettava lausunto.

Yleiskeskustelu päättyi. Eduskunta hyväksyi hallituksen esitykseen HE 96/2021 vp sisältyvän lakiehdotuksen sisällön mietinnön mukaisena. Lakiehdotuksen ensimmäinen käsittely päättyi.

Käsittelyn vaiheet

Esityksen matka lähetekeskustelusta päätökseen eduskunnan kirjaamana.

  1. 27.5.2021Eduskuntakäsittelyn vireilletulo · Sosiaali- ja terveysministeriö
  2. 2.6.2021Lähetekeskustelu · Täysistunto
  3. 23.6.2021Valiokunnan mietintö tai lausunto · sosiaali- ja terveysvaliokunta
  4. 29.6.2021Ensimmäinen käsittely · Täysistunto
  5. 2.7.2021Toinen käsittely · Täysistunto
  6. 2.7.2021Eduskunnan vastaus ja kirjelmä

Päätökset lakiehdotuksittain1

  • 1Laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain 60 §:n muuttamisestaHyväksytty muutettuna · 793/2021 · 27.8.2021

Ehdotettu lakiteksti

Esityksen sisältämät lakiehdotukset sellaisina kuin hallitus ne esitti. Lopullinen laki voi poiketa tästä valiokuntakäsittelyn jälkeen.

Laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain 60 §:n muuttamisesta

Eduskunnan päätöksen mukaisesti muutetaan sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain (552/2019) 60 §:n 1 momentti seuraavasti:

60 §Siirtymäsäännökset

Tämän lain 19 §:ää lokitiedoista sovelletaan 1 päivästä toukokuuta 2021. Tämän lain 20 §:n 3 momenttia ja 21–34 §:ää tietoturvalliselta käyttöympäristöltä edellytettävistä vaatimuksista sovelletaan 1 päivästä toukokuuta 2022. Ennen mainittua ajankohtaa tietoja voidaan luovuttaa luvansaajan käsiteltäväksi 51 §:n 1 ja 2 momentin nojalla, vaikka tietolupahakemuksessa ei osoitettaisi 51 §:n 3 momentissa tarkoitettua tietoturvallista käyttöympäristöä tietojen käsittelylle. Tietojen luovuttaminen edellyttää tällöin 43 §:n 4 momentin nojalla määräajaksi annettua tietolupaa, joka on voimassa enintään 30 päivään huhtikuuta 2022. Tämän lain 55 §:ää kliinisistä löydöksistä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2024.

§

Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .

Esityksen pääasiallinen sisältö (virallinen)
Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain siirtymäsäännöstä siten, että lain tietoturvalliselta käyttöympäristöltä edellytettäviä vaatimuksia sovellettaisiin vasta 1 päivästä toukokuuta 2022. Ennen mainittua ajankohtaa tietoja voitaisiin kuitenkin luovuttaa luvansaajan käsiteltäväksi lain nojalla, vaikka tietolupahakemuksessa ei osoitettaisi laissa tarkoitettua tietoturvallista käyttöympäristöä tietojen käsittelylle. Tietojen luovuttaminen edellyttäisi tällöin määräajaksi annettua tietolupaa, joka olisi voimassa enintään 30 päivään huhtikuuta 2022. Lisäksi siirtymäsäännöstä esitetään muutettavaksi siten, että lain merkittäviin kliinisiin löydöksiin perustuvia oikeuksia, velvoitteita ja toimenpiteitä sovellettaisiin 1 päivästä tammikuuta 2024. Laki on tarkoitettu tulemaan voimaan mahdollisimman pian.

Tiivistelmä ja otsikko on tuotettu tekoälyllä 13.9.2026. Ne eivät ole virallisia asiakirjoja – tarkista yksityiskohdat alkuperäisestä esityksestä.