Utvidgning av Kanta-medicineringslistans informationsinnehåll

Syftet med denna lag är att förbättra patient- och medicineringssäkerheten samt underlätta och effektivisera förskrivningen och expedieringen av läkemedel genom ett system där patientens läkemedelsordinationer och anteckningar som hänför sig till dem kan lagras elektroniskt i ett receptcenter på riksnivå och där läkemedlen utifrån de recept som lagrats i receptcentret kan expedieras till patienten vid den tidpunkt som patienten önskar och på det apotek som han eller hon har valt. Lagens syfte är att möjliggöra klarläggande av patientens samlade medicinering och annan information som gäller läkemedelsbehandlingen och beaktande av dessa i olika faser av läkemedelsbehandlingen samt att möjliggöra förmedling av denna information mellan social-och hälso- och sjukvården och apoteken. Lagens syfte är dessutom att möjliggöra utnyttjande av de samlade uppgifterna i receptcentret i myndigheternas verksamhet inom hälso- och sjukvården.

Denna lag innehåller bestämmelser om elektroniska recept och om anteckningar som hänför sig till dem samt om andra anteckningar om läkemedelsbehandling som lagras i receptcentret.

Till den del det inte i denna lag föreskrivs om behandlingen av recept och anteckningar som hänför sig till dem samt andra anteckningar om läkemedelsbehandling som lagras i receptcentret, föreskrivs det om detta i lagen om behandling av kunduppgifter inom social- och hälsovården (703/2023), nedan kunduppgiftslagen. Om inte något annat följer av denna lag eller av kunduppgiftslagen, ska vid uppgörandet, expedieringen och behandlingen av elektroniska recept samt vid behandlingen av andra anteckningar om läkemedelsbehandling som lagrats i receptcentret iakttas vad som någon annanstans bestäms om patientens ställning och rättigheter, patientens språkliga rättigheter, förskrivning och expediering av läkemedel, behandling av personuppgifter, offentlighet i myndigheternas verksamhet, elektronisk kommunikation och elektroniska signaturer.

I denna lag avses med

5) nationell medicineringslista en patientspecifik sammanställning av de uppgifter om recept och egenvårdspreparat som lagrats i receptcentret, av anteckningar som hänför sig till dem och av andra anteckningar som hänför sig till patientens läkemedelsbehandling,

5 b) egenvårdspreparat egenvårdsläkemedel, traditionella växtbaserade preparat, homeopatiska preparat, kosttillskott enligt livsmedelslagstiftningen och sådana andra preparat med vilka terapeutisk effekt eftersträvas och för vilka överlåtelse till förbrukning inte kräver recept,

5 c) egenvårdspreparat som används ett egenvårdspreparat som en person använder på eget initiativ och som det lagrats uppgifter om i receptcentret samt vars användning inte har avslutats genom en anteckning om avslutad användning av preparatet,

5 d) kontrollanteckning om läkemedelsbehandling en anteckning om kontroll eller bedömning av en patients läkemedelsbehandling eller medicinering,

5 e) observationsanteckning om läkemedelsbehandling en anteckning om iakttagelser som hänför sig till en patients läkemedelsbehandling eller medicinering,

Läkemedelsförskrivaren ska vid förskrivning av läkemedel kontrollera de läkemedel som tidigare förskrivits till patienten i den nationella medicineringslistan, om det inte är omöjligt på grund av en tillfällig teknisk störningssituation.

Recept ska göras upp elektroniskt, med undantag för pro auctore-recept och recept som gäller läkemedelsgaser, vilka får göras upp skriftligen. Om det på grund av en teknisk störning inte är möjligt att göra en elektronisk förskrivning, får ett recept också göras upp skriftligen eller som telefonrecept. Ett skriftligt recept eller ett telefonrecept får likaså göras upp på begäran av ett apotek, om apoteket inte kan expediera ett elektroniskt recept på grund av en teknisk störning. Dessutom får ett recept göras upp skriftligen eller per telefon, om läkemedelsbehandlingen brådskar och det på grund av exceptionella förhållanden eller av någon annan särskild orsak inte går att göra upp ett elektroniskt recept.

Patienten ska ges en separat anvisning (patientanvisning) om det elektroniska receptet. En patientanvisning behöver emellertid inte ges om patienten inte befinner sig på läkemedelsförskrivarens mottagning när receptet görs upp. En patientanvisning behöver inte heller ges om det är omöjligt av tekniska skäl eller om ett elektroniskt recept har gjorts upp med mobil utrustning. Av patientanvisningen ska åtminstone patientens namn och födelsetid, läkemedelspreparatets namn och läkemedelssubstans samt dess styrka och läkemedelsform, användningsändamål och dosering, uppgift om mängden läkemedel som expedieras mot receptet, koderna för det läkemedel som förskrivs till patienten och för receptet, kontaktuppgifterna för läkemedelsförskrivaren eller verksamhetsenheten för hälso- och sjukvård samt datumet då receptet gjorts upp. I patientanvisningen kan uppgifter om alla läkemedel som förskrivits samtidigt antecknas. Dessutom kan patienten ges en sammanställning av den nationella medicineringslistan eller motsvarande uppgifter om recept.

På begäran av patienten eller den som handlar för patientens räkning (den som köper läkemedlet) har apoteket rätt att från receptcentret få uppgifterna i den nationella medicineringslistan eller om läkemedel som förskrivits till patienten och om anteckningar som hänför sig till dem.

Apoteket har rätt att för expedieringen av läkemedlet få uppgifter om receptet, även om patienten har meddelat ett förbud som avses i 13 § 1 eller 2 mom., om den som köper läkemedlet visar upp en i 9 § avsedd patientanvisning om receptet eller en sammanställning av den nationella medicineringslistan i elektronisk form eller som utskrift.

Apoteket har rätt att få uppgifter i den nationella medicineringslistan eller om läkemedel som förskrivits till patienten och receptexpedieringar som har lagrats i receptcentret för så lång tid som de är nödvändiga för skötseln av apotekets uppgifter, dock för högst 42 månader från det att receptet gjordes upp.

När läkemedlet överlåts ska den som köper läkemedlet få en skriftlig utredning om det expedierade läkemedlet och uppgift om den oexpedierade delen av receptet, om inte köparen uppger att han eller hon inte vill ha någon utredning. Dessutom får den som köper läkemedlet ges en sammanställning som med patientens samtycke får innehålla informationen i patientens nationella medicineringslista eller motsvarande information om recept. Om läkemedlet avhämtas av någon annan än patienten själv eller av någon annan än patientens lagliga företrädare, får en sammanställning med alla receptuppgifter dock ges endast om patienten eller dennes lagliga företrädare har gett en fullmakt för detta. Bestämmelser om fullmakt finns i lagen om rättshandlingar på förmögenhetsrättens område (228/1929). En fullmakt kan ges också inom den behörighetstjänst som avses i lagen om förvaltningens gemensamma stödtjänster för e-tjänster

Uppgifter i den nationella medicineringslistan i receptcentret får trots sekretessbestämmelserna lämnas ut till tillhandahållare av hälso- och sjukvårdstjänster och socialvårdstjänster och till läkemedelsförskrivare i syfte att ordna och tillhandahålla hälso- och sjukvård för patienten. Patienten har dock rätt att förbjuda att uppgifter i anslutning till ett läkemedel som patienten ordinerats eller ett egenvårdspreparat som patienten använder lämnas ut till de ovan avsedda aktörerna och till apoteken. Bestämmelser om meddelande och återkallande av förbud finns i 58 § i kunduppgiftslagen.

Om en minderårig patient med beaktande av ålder och utvecklingsnivå själv kan fatta beslut om sin vård, får han eller hon också besluta om det i 1 mom. avsedda förbudet och om återkallande av det. En minderårigs vårdnadshavare eller lagliga företrädare har inte rätt att förbjuda utlämnande. Om en minderårig patient med beaktande av ålder och utvecklingsnivå själv kan fatta beslut om sin vård, har han eller hon dessutom rätt att förbjuda att uppgifter i anslutning till ett läkemedel som han eller hon ordinerats eller ett egenvårdspreparat som han eller hon använder lämnas ut till den minderåriges vårdnadshavare eller någon annan laglig företrädare.

Oberoende av 1 och 2 mom. får

5 a) medan en vårdrelation pågår till en tillhandahållare av hälso- och sjukvårdstjänster och socialvårdstjänster och till en läkemedelsförskrivare samt till ett apotek som deltar i patientens läkemedelsbehandling lämnas ut uppgifter om kontrollanteckningar om läkemedelsbehandlingen enligt den ursprungliga kontrollen samt om observationsanteckningar om läkemedelsbehandlingen,

Bestämmelser om förbudshandlingar finns i 58 § 3 mom. i kunduppgiftslagen. En utskrift av ett förbud som gäller uppgifter om läkemedel som förskrivits till en patient ska innehålla i 13 § avsedda uppgifter om de recept och egenvårdspreparat som patienten använder och som förbudet gäller samt information om förbudets betydelse.

En patient har rätt att på begäran få tillgång till de observationsanteckningar om en läkemedelsbehandling som gäller patienten själv, om inte något annat följer av 34 § i dataskyddslagen (1050/2018) eller 74 § i kunduppgiftslagen.

Till den del tillhandahållandet av observationsanteckningarna om en läkemedelsbehandling kan medföra allvarlig fara för patientens hälsa eller vård eller för patientens eller någon annans rättigheter

1) ska tjänstetillhandahållaren vid behov fördröja visandet av anteckningarna om läkemedelsbehandlingen eller låta bli att visa dem,

2) kan det i medborgargränssnittet antecknas att visandet av anteckningarna om läkemedelsbehandlingen fördröjs, eller så kan anteckningarna lämnas dolda i medborgargränssnittet.

Folkpensionsanstalten har rätt att få och behandla sådana i receptcentret lagrade uppgifter om recept på biologiska läkemedel och om expediering av biologiska läkemedel som är nödvändiga för myndighetstillsynen enligt 24 b och 26 a § i denna lag. Folkpensionsanstalten har rätt att föra in dessa uppgifter i ett separat register, för vilket den är personuppgiftsansvarig. Bestämmelser om Folkpensionsanstaltens rätt att ta del av uppgifterna i receptcentret finns i 19 kap. 1 § i sjukförsäkringslagen (1224/2004). Folkpensionsanstalten får inte lämna uppgifter vidare med stöd av sådan skyldighet eller rätt att lämna uppgifter som den har enligt någon annan lag. Med avvikelse från vad som föreskrivs ovan får Folkpensionsanstalten dock lämna ut uppgifter till dataombudsmannen med stöd av artikel 58.1 a, e och f i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG (allmän dataskyddsförordning), nedan allmänna dataskyddsförordningen, och 18 § 1 mom. i dataskyddslagen.

Receptcentret är ett gemensamt register för Folkpensionsanstalten, apoteken samt för tjänstetillhandahållare och självständiga läkemedelsförskrivare som gör upp elektroniska recept eller lagrar uppgifter i receptcentret.

Tjänstetillhandahållare och självständiga läkemedelsförskrivare som gör upp elektroniska recept eller lagrar uppgifter i receptcentret ansvarar för riktigheten hos de uppgifter i recept och de andra uppgifter som de lagrar i receptcentret. Apoteket ansvarar för riktigheten hos de expedieringsuppgifter och de andra uppgifter som det lagrar i receptcentret.

Folkpensionsanstalten svarar för den personuppgiftsansvariges andra skyldigheter enligt den allmänna dataskyddsförordningen än dem som genom denna lag påförs apoteken samt tjänstetillhandahållare och självständiga läkemedelsförskrivare som gör upp elektroniska recept eller lagrar uppgifter i receptcentret. Folkpensionsanstalten är dessutom i artikel 26.1 i den allmänna dataskyddsförordningen avsedd kontaktpunkt för de registrerade.

I receptcentret får registreras

1) anteckningar som avses i 3 § 5 c-punkten i denna lag av läkare, sjukskötare, provisorer och farmaceuter,

2) anteckningar som avses i 3 § 5 d-punkten i denna lagav sådana yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården som på basis av sin examen har tillräckliga kunskaper eller av sådana yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården vars kunskaper arbetsgivaren har fastställt vara tillräckliga,

3) anteckningar som avses i 3 § 5 e-punkten i denna lag av sådana yrkesutbildade personer inom social- och hälsovården som behandlar medicineringsuppgifter i sitt arbete, i enlighet med sin åtkomsträtt,

4) anteckningar om läget med patientens slutna vård av yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården som arbetar inom social- och hälsovården.

Denna lag träder i kraft den 20 .

Den i 53 § avsedda rätten att få uppgifter mellan socialvården och hälso- och sjukvården ska införas i de riksomfattande informationssystemtjänsterna senast den 1 mars 2027, rätten för tjänstetillhandahållare inom socialvården att få uppgifter om recept som lagrats i receptcentret och andra anteckningar om läkemedelsbehandlingar ska införas senast den 1 november 2027.

Tjänstetillhandahållare inom socialvården ska ta i bruk det i 65 § 1 mom. 8 punkten avsedda receptcentret senast den 1 oktober 2029.

Denna lag träder i kraft den 20 .