Naloksonin maksuton ja nimetön jakelu

Tämän lain tavoitteena on mahdollistaa opioidiyliannostuksen vastalääkkeiden matalan kynnyksen jakelutoiminta opioidiyliannostuksen aiheuttaman kuoleman ehkäisemiseksi.

Edellä 1 §:ssä tarkoitetun tavoitteen saavuttamiseksi tässä laissa säädetään menettelyistä, joita noudattaen sosiaali- ja terveydenhuollon palvelunantajat sekä päihdetyötä tekevät järjestöt saavat jaella opioidiyliannostuksen vastalääkettä.

Mitä tässä laissa säädetään, ei rajoita lääkkeiden määräämistä, luovuttamista tai antamista muun lainsäädännön nojalla.

Tässä laissa tarkoitetaan:

1) opioidiyliannostuksen vastalääkkeellä tämän lain mukaiseen jakelutoimintaan soveltuvaa lääkelain (395/1987) mukaista lääkevalmistetta, jota saa luovuttaa kulutukseen ilman lääkemääräystä itsehoitolääkkeenä ja joka on tarkoitettu käytettäväksi opioidiyliannostuksen ensihoitoon;

2) jakelutoiminnalla 1 kohdassa tarkoitetun opioidiyliannostuksen vastalääkkeen hankintaa, varastointia ja luovuttamista ilman lääkemääräystä myöhempää käyttötarvetta varten henkilöille, joilla on opioidiyliannostuksen riski, ja heidän läheisilleen;

3) päihdetyötä tekevällä järjestöllä sellaista yhdistystä tai säätiötä, joka toteuttaa ehkäisevän päihdetyön järjestämisestä annetussa laissa (523/2015) tarkoitettuun ehkäisevään päihdetyöhön kuuluvia tai sitä tukevia toimia;

4) sosiaali- ja terveydenhuollon palvelunantajalla sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä annetussa laissa (703/2023) tarkoitettua palvelunantajaa;

5) jakelijalla sosiaali- ja terveydenhuollon palvelunantajan taikka päihdetyötä tekevän järjestön lukuun toimivaa henkilöä.

Tarkemmat säännökset siitä, minkälaisia lääkevalmisteita pidetään 1 momentin 1 kohdassa tarkoitettuina jakelutoimintaan soveltuvina opioidiyliannostuksen vastalääkkeinä annetaan valtioneuvoston asetuksella.

Päihdetyötä tekevä järjestö saa toteuttaa jakelutoimintaa, jos opioidiyliannostuksen vastalääke tarjotaan nimettömästi eikä sen luovutuksesta peritä maksua.

Sosiaali- ja terveydenhuollon palvelunantaja saa toteuttaa jakelutoimintaa, jos opioidiyliannostuksen vastalääkkeen luovutuksesta ei peritä maksua. Poiketen siitä, mitä terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun lain (559/1994) 16 §:ssä ja sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä annetun lain 17, 26 ja 37 §:ssä säädetään potilas- ja asiakasasiakirjamerkinnöistä, sosiaali- ja terveydenhuollon palvelunantajan jakelutoiminnassa opioidiyliannostuksen vastalääkkeen saa tarjota nimettömästi.

Tämän lain nojalla jakelutoimintaa toteuttavan päihdetyötä tekevän järjestön ja sosiaali- ja terveydenhuollon palvelunantajan on huolehdittava siitä, että jakelutoiminnassa luovutettava lääkevalmiste on 3 §:n 1 momentin 1 kohdan ja 2 momentin sekä sen nojalla annettujen säännösten mukainen jakelutoimintaan soveltuva lääkevalmiste.

Opioidiyliannostuksen vastalääkkeiden toimittamisesta sairaala-apteekista tai lääkekeskuksesta säädetään lääkelain 7 luvussa.

Jakelutoiminnalle on nimettävä siitä vastaava henkilö, joka on terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun lain mukainen laillistettu terveydenhuollon ammattihenkilö. Jos päihdetyötä tekevällä järjestöllä ei ole mahdollisuutta nimetä jakelutoiminnasta vastaavaksi henkilöksi laillistettua terveydenhuollon ammattihenkilöä, on jakelutoiminnasta vastaavaksi nimettävä muu henkilö, jolla on tehtävänsä hoitamiseen riittävä osaaminen ja koulutus.

Jakelutoiminnasta vastaavan on:

1) huolehdittava siitä, että jakelutoiminta toteutetaan tämän lain ja sen nojalla annettujen säännösten mukaisesti;

2) huolehdittava opioidiyliannostuksen vastalääkkeen tilaamisesta sekä jakelutoiminnan suunnittelusta ja seuraamisesta;

3) huolehdittava opioidiyliannostuksen vastalääkkeen asianmukaisesta säilyttämisestä ja hävittämisestä;

4) luovutettava tarvittaessa opioidiyliannostuksen vastalääkettä henkilölle, jolla on opioidiyliannostuksen riski, tai tällaisen henkilön läheiselle ja huolehdittava siitä, että vastaanottaja on selvillä lääkkeen oikeasta ja turvallisesta käytöstä, ensiaputoimista ja avun hälyttämisestä yliannostustilanteessa;

5) pidettävä kirjaa jakelutoiminnassa luovutettujen opioidiyliannostuksen vastalääkkeiden lukumäärästä.

Jakelutoiminnasta vastaava henkilö voi siirtää 6 §:n 2 momentin 3 ja 4 kohdissa tarkoitettuja tehtäviä myös yhden tai useamman jakelijan tehtäväksi.

Jakelijan, joka vastaa 6 §:n 2 momentin 4 kohdassa tarkoitetusta tehtävästä, on pidettävä kirjaa luovuttamiensa opioidiyliannostuksen vastalääkkeiden lukumäärästä.

Jakelijalla on oltava hänelle osoitettujen tehtävien hoitamiseen riittävä perehdytys.

Sosiaali- ja terveydenhuollon palvelunantajan jakelutoiminta perustuu laillistetun terveydenhuollon ammattihenkilön hyväksymään lääkehoitosuunnitelmaan.

Poiketen siitä, mitä lääkelain 7 luvussa säädetään rajatuista lääkevarastoista, sosiaalihuoltolain (1301/2014) mukaisessa palveluasumisen yksikössä ja lastensuojelulain (417/2007) mukaisessa sijaishuoltoyksikössä saa pitää, luovuttaa ja käyttää yhteiskäyttöön tarkoitettuja opioidiyliannostuksen vastalääkkeitä ilman asiakaskohtaista lääkemääräystä yksikön asiakkaisiin kohdistuvaa jakelutoimintaa ja asiakkaiden äkillistä ensiaputarvetta varten.

Päihdetyötä tekevän järjestön ja sosiaali- ja terveydenhuollon palvelunantajan on toimitettava pyynnöstä sosiaali- ja terveysministeriölle maksutta tiedot jakelutoimintansa suunnittelusta, seurannasta ja kirjanpidosta tämän lain toimeenpanon seurantaa varten.

Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .

Tässä laissa tarkoitetuista lääkkeistä, jotka ovat opioidiyliannostuksen vastalääkkeiden jakelutoiminnasta annetussa laissa (___/___) tarkoitettuja opioidiyliannostuksen vastalääkkeitä, säädetään myös mainitussa laissa.

Kunnan tai kuntayhtymän ylläpitämästä sairaala-apteekista tai lääkekeskuksesta voidaan 61 §:n säännösten estämättä toimittaa:

3) lääkkeitä muihinkin kuin 1 kohdassa tarkoitettuihin sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksiköihin ja apteekkeihin yksittäisen potilaan välttämättömän lääkityksen turvaamiseksi tilanteissa, joissa lääkkeiden saatavuudessa esiintyy ongelmia;

4) lääkkeitä Suomen ulkopuolella toimivien rauhanturvajoukkojen käyttöön; sekä

5) opioidiyliannostuksen vastalääkkeiden jakelutoiminnasta annetussa laissa tarkoitettuja opioidiyliannostuksen vastalääkkeitä kyseisessä laissa tarkoitetuille päihdetyötä tekeville järjestöille.

Lisäksi sairaalan poliklinikalla tai terveyskeskuksen vastaanotolla käyneelle potilaalle saa maksutta luovuttaa opioidiyliannostuksen vastalääkkeen, jos potilaalla itsellään tai hänen läheisellään on riski opioidien yliannostuksesta eikä hänen voida kohtuudella olettaa saavan lääkettä apteekista. Luovutettavista lääkkeistä säädetään tarkemmin valtioneuvoston asetuksella.

Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .